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在CHRYSALIS单组试验中，针对带有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入（Exon
20ins）的晚期非小细胞肺癌患者，埃万妥单抗amivantamab（一种针对EGFR外显子20插入肿瘤的EGFR-MET双特异性抗体）展现出了持久的疗效。本研究旨在将埃万妥单抗amivantamab与日本当前实际应用的全身抗癌疗法进行对比分析。
研究将外部对照患者的结果与CHRYSALIS试验中的所有患者以及仅亚洲患者的结果进行了比较，包括无进展生存期（PFS）、下次治疗时间（TTNT）和总生存期（OS）。同时，我们还使用广义估计重复测量方程对比了总反应率（ORR）。
研究共确定了115名CHRYSALIS患者和94名外部对照患者。相较于外部对照患者，接受埃万妥单抗amivantamab治疗的患者在OS（中位OS分别为19.88个月和14.09个月，风险比[95%置信区间]为0.59[0.40-0.88]）、PFS（中位PFS分别为6.74个月和4.73个月，风险比为0.59[0.45-0.78]）以及TTNT（中位TTNT分别为12.16个月和5.09个月，风险比为0.39[0.29-0.53]）方面均表现出显著优势。此外，埃万妥单抗amivantamab治疗组的ORR也显著高于对照组（41.7%对比14.1%）。针对接受埃万妥单抗amivantamab治疗的亚洲患者（n=61）的分析同样显示出类似的临床效益。
在缺乏随机临床试验证据的情况下，本研究的结果表明，与当前的实际疗法相比，埃万妥单抗amivantamab对于铂类化疗后携带EGFR外显子20插入的晚期非小细胞肺癌患者具有显著的临床优势。
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