替沃扎尼（Tivozanib）是一种口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已被证实对晚期肾细胞癌（RCC）具有治疗效果。本文报道了TIVO-3试验中，对复发/难治性（R/R）肾细胞癌患者的长期探索性分析结果，其中包括了先前接受过免疫肿瘤学（IO）治疗的患者（占比26%）。

　　在研究中，经过2种或3种全身治疗（包括≥1种VEGFR TKI）后病情进展的R/R晚期肾细胞癌患者，被随机分配接受替沃扎尼（Tivozanib）1.5mg每日一次或索拉非尼400mg每日两次的治疗。患者按照国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）风险分组和既往治疗史进行分层。我们评估了治疗的安全性、研究者评估的长期无进展生存期（LT-PFS）以及系列总生存期（OS）。

　　替沃扎尼（Tivozanib）治疗组（n=175）的平均治疗时间为11.0个月，相比之下，索拉非尼治疗组（n=175）的平均治疗时间为6.3个月。与索拉非尼组（55%）相比，替沃扎尼（Tivozanib）组（46%）发生的≥3级治疗相关不良事件较少。在不同年龄和既往IO治疗亚组中，替沃扎尼（Tivozanib）的剂量调整率均低于索拉非尼；既往的IO治疗并未对任一组的剂量减少或停药产生影响。替沃扎尼（Tivozanib）组的标志性LT-PFS率显著高于索拉非尼组（3年：12.3% vs 2.4%；4年：7.6% vs 0%）。在平均随访22.8个月后，OS的风险比（HR）为0.89（95%置信区间[CI]，0.70-1.14）；当以12个月具有里程碑意义的PFS为条件时，与索拉非尼相比，替沃扎尼（Tivozanib）显示出显著的OS改善（HR，0.45；95% CI，0.22-0.91；双侧P=0.0221）。

　　替沃扎尼（Tivozanib）在12个月时仍存活且无进展的R/R晚期肾细胞癌患者中，表现出了稳定的安全性和长期的生存获益。这些对LT-PFS和条件OS的事后探索性分析结果支持，在晚期肾细胞癌患者中使用替沃扎尼（Tivozanib）相比索拉非尼能够带来具有临床意义的改善。

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