在I期临床研究中，针对难治性表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，埃万妥单抗amivantamab联合卡铂-培美曲塞（化疗）以及拉泽替尼显示出显著的抗肿瘤活性。为了进一步验证这些组合的治疗效果，我们开展了全球III期试验。

　　本研究共纳入了657名EGFR突变（外显子19缺失或L858R）的局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者在接受奥希替尼治疗后出现疾病进展。患者被随机分配到埃万妥单抗amivantamab-拉泽替尼-化疗组、单独化疗组或埃万妥单抗amivantamab-化疗组。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。在研究过程中，我们观察到埃万妥单抗amivantamab-拉泽替尼-化疗组中出现的血液学毒性，需要对治疗方案进行调整，即在卡铂治疗完成后开始使用拉泽替尼。

　　三组患者的基线特征均得到良好平衡，包括脑转移病史和既往脑放射史。与单独化疗相比，埃万妥单抗amivantamab联合化疗以及埃万妥单抗amivantamab-拉泽替尼联合化疗均显著延长了患者的PFS（疾病进展或死亡的风险比分别为0.48和0.44；P<0.001；中位数分别为6.3个月、8.3个月和4.2个月）。研究者评估也显示出一致的PFS结果。此外，与单独化疗相比，埃万妥单抗amivantamab联合化疗和埃万妥单抗amivantamab-拉泽替尼联合化疗的客观缓解率也显著更高（分别为64%、63%和36%；P<0.001）。

　　在颅内PFS方面，埃万妥单抗amivantamab联合化疗和埃万妥单抗amivantamab-拉泽替尼联合化疗也表现出优于单独化疗的效果（中位颅内PFS分别为12.5个月、12.8个月和8.3个月）。含埃万妥单抗amivantamab方案的主要不良事件包括血液学、EGFR和MET相关毒性。值得注意的是，埃万妥单抗amivantamab联合化疗的血液学不良事件发生率低于埃万妥单抗amivantamab-拉泽替尼联合化疗。

　　总之，在奥希替尼治疗后疾病进展的EGFR突变晚期NSCLC患者中，与单独化疗相比，埃万妥单抗amivantamab联合化疗以及埃万妥单抗amivantamab-拉泽替尼联合化疗可显著改善患者的PFS和颅内PFS。然而，对于改良的埃万妥单抗amivantamab-拉泽替尼联合化疗方案，仍需要更长时间的随访来进一步评估其疗效和安全性。

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