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替沃扎尼Tivozanib治疗非透明细胞肾细胞癌的效果,替沃扎尼仿制药印度上市了吗?

  非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)是一个涵盖了多种异质性和生物学多样性的肾细胞癌组织学类型的总称,这包括但不仅限于乳头状、嫌色细胞以及未分类亚型。替沃扎尼(Tivozanib),作为一种选择性血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在含有透明细胞成分的肾细胞癌中已经展示了其治疗活性。本研究旨在探究替沃扎尼在组织学未分类或混合型肾细胞癌中的治疗效果。

  本研究针对的是未曾接受过VEGFR靶向治疗的肾细胞癌患者,对他们进行替沃扎尼的治疗试验。我们详细检查了各项临床结果,这包括研究者评估的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR,其定义为完全缓解+部分缓解+疾病稳定)以及无进展生存期(PFS)。

  在参与试验的272名患者中,有46名(占比16.9%)患者被诊断为nccRCC:其中11名(4%)为乳头状肾细胞癌,2名(0.7%)为嫌色细胞癌,2名(0.7%)为集合管癌,以及31名(11.4%)为混合或未分类的肾细胞癌。在这46名nccRCC患者中,有38名持续接受了替沃扎尼的治疗,其最佳ORR分别达到了21.1%(已确认)和31.6%(包括已确认和未确认的病例)。DCR达到了73.7%,而中位PFS为6.7个月(95%置信区间,介于125至366天之间)。与意向治疗(ITT)人群相比,本研究并未发现新的安全性问题。不过,研究的局限性在于某些nccRCC亚型的病例数量较少,以及采用了随机停药的设计。

  综上所述,替沃扎尼在非透明细胞肾细胞癌患者中展示了显著的治疗活性和良好的安全性。

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