SURPASS-2第三阶段研究

　　在为期40周的第三阶段SURPASS-2研究中，对超过1870名患者进行了替泽帕肽Tirzepatide与semaglutide（司美格鲁肽Ozempic）的效果对比。研究的核心目标是了解这些药物如何影响A1C的降低，同时体重减轻量也是一个关键的观察指标。值得注意的是，虽然替泽帕肽Tirzepatide和司美格鲁肽Ozempic目前都未被批准专门用于减肥，但它们在2型糖尿病患者中可能会导致一定程度的体重下降。与此同时，Wegovy（司美格鲁肽semaglutide）和替泽帕肽Tirzepatide（替泽帕肽）是已经获得FDA批准用于减肥的品牌产品。

　　该研究将替泽帕肽Tirzepatide的5mg、10mg和15mg注射液与1mg的司美格鲁肽semaglutide（司美格鲁肽Ozempic）注射液进行了比较，研究对象为单用1500mg/天二甲双胍无法控制血糖的2型糖尿病成人患者。研究开始时，患者的平均A1c为8.3%，平均体重为94.1公斤（207磅）。

　　· 替泽帕肽Tirzepatide使患者的A1C降低了2%至2.3%，而使用1mg semaglutide（司美格鲁肽Ozempic）的患者A1C降低了1.9%。

　　· 使用替泽帕肽Tirzepatide的患者平均体重减轻了7.7公斤（17磅）至11.4公斤（25磅），而使用司美格鲁肽semaglutide（司美格鲁肽Ozempic）的患者体重减轻了5.9公斤（13磅）。

　　· 值得注意的是，司美格鲁肽Ozempic目前已获批更高的2毫克剂量，与较高剂量的替泽帕肽Tirzepatide相比，其效果可能会有所提升。2毫克剂量已于2022年3月获得FDA批准。

　　荟萃分析：EASD摘要

　　2023年，Karagiannis及其同事在欧洲糖尿病研究协会（EASD）会议上报告了一项网络荟萃分析结果，该研究直接比较了替泽帕肽与皮下注射司美格鲁肽semaglutide在2型糖尿病患者中的疗效和安全性，且该研究确实纳入了更高剂量的2mg司美格鲁肽semaglutide（司美格鲁肽Ozempic）。

　　研究人员综合了22项随机对照试验的数据，共涉及18472名患者。研究包括维持剂量的替泽帕肽5、10或15mg每周一次，或皮下注射司美格鲁肽semaglutide0.5、1或2mg每周一次，持续至少12周。

　　· 与安慰剂相比，15mg的替泽帕肽（最高可用剂量）在降低A1c方面效果最显著（平均差[MD]，-2%，95% CI -2.16至-1.84），其次是10mg的替泽帕肽（MD -1.86%，95% CI -2.02至-1.84）和2mg的司美格鲁肽semaglutide（MD，-1.62%，95% CI -1.96至-1.28）。

　　· 三种剂量的替泽帕肽在降低A1c方面都优于相应剂量的司美格鲁肽semaglutide。

　　· 10mg和15mg的替泽帕肽在降低体重方面比1mg或2mg的司美格鲁肽semaglutide更有效，而5mg的替泽帕肽则比0.5mg和1mg的司美格鲁肽semaglutide更有效。与安慰剂相比，替泽帕肽也更能有效减轻体重。

　　· 与安慰剂相比，两种药物的所有剂量都会增加胃部副作用的风险。最高剂量的替泽帕肽（替泽帕肽Tirzepatide）导致恶心（风险比[RR]，3.57）、呕吐（RR，4.35）和腹泻（RR，2.04）的风险最高。

　　· 与0.5mg和1mg剂量的司美格鲁肽semaglutide相比，15mg的替泽帕肽会增加呕吐风险。

　　· 在严重不良事件的风险方面，替泽帕肽、司美格鲁肽semaglutide和安慰剂之间没有显著差异。

　　综上所述，在2型糖尿病患者中，皮下注射5、10和15mg的替泽帕肽Tirzepatide分别比0.5、1和2mg的司美格鲁肽semaglutide更能有效降低A1c，但胃部副作用的风险也相对较高。

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