基底细胞癌（BCC）表现为刺猬蛋白通路的异常激活，这使得病情变得更为复杂和棘手。Sonidegib作为一种有效的刺猬蛋白通路抑制剂，根据BOLT研究的主要结果[LDE225（sonidegib）治疗的基底细胞癌结果]，已被广泛认可并批准用于治疗局部晚期基底细胞癌（laBCC）和转移性基底细胞癌（mBCC）。

　　最近，BOLT研究发布了其最终的42个月分析数据，进一步评估了Odomzo索立德吉Sonidegib在治疗过程中的长期有效性和安全性。

　　研究中，既往未接受过刺猬蛋白通路抑制剂治疗的成年患者按1:2的比例被随机分配接受Odomzo索立德吉Sonidegib 200 mg或800 mg的每日一次治疗。治疗过程持续长达42个月，或直至疾病出现进展、患者出现不可接受的毒性反应、死亡、研究终止或患者撤回同意。主要疗效指标是在基线时评估的、经过中央审查的客观缓解率（ORR），这一评估在基线、第5、9和17周进行，然后在第1年或第2年分别每8周或12周进行一次。同时，研究还关注了安全终点，包括不良事件的监测和报告。

　　该研究共入组了230名患者，其中200 mg组和800 mg组分别有79名和151名患者参与。值得注意的是，在42个月的截止时间点，仍有8%和3.3%的患者在两组中继续接受治疗，这显示了Sonidegib的良好耐受性和持续疗效。经过中央审查，200 mg组中局部晚期基底细胞癌的ORR为56% [95% CI 43-68]，转移性基底细胞癌的ORR为8% (95% CI 0.2-36)；而800 mg组的ORR为46.1% (95% CI 37.2-55.1) 和转移性基底细胞癌的17% (95% CI 5-39)。整个研究期间，并未出现新的安全问题，这进一步证明了Sonidegib的安全性和有效性。

　　总的来说，Sonidegib在治疗晚期基底细胞癌患者方面表现出了持续的功效和可控的安全性。最终的BOLT研究结果进一步支持了Sonidegib作为局部晚期基底细胞癌和转移性基底细胞癌的可行且有效的治疗选择。

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