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索立德吉Sonidegib治疗基底细胞癌的常用成人剂量
常用剂量为每天一次,每次200mg,口服给药,持续使用直至疾病出现进展或产生不可接受的毒性反应。
治疗前准备
· 在开始治疗前,必须获取患者的血清肌酐激酶(CK)水平和进行肾功能测试。
· 对于所有具有生育潜力的患者,需要验证其妊娠状况。
索立德吉Sonidegib适应症
此药物适用于手术或放射治疗后复发的局部晚期基底细胞癌(BCC)成年患者,或那些不适合进行手术或放射治疗的患者。
剂量调整建议
· 肾脏或肝脏功能不全时,不建议对剂量进行调整。
· 若出现严重或无法忍受的肌肉骨骼不良反应,或血清CK首次升高至2.5至10倍正常值上限(ULN)之间,或血清CK反复升高至正常值上限的2.5至5倍,应中断治疗直至症状消失,然后以每天200毫克的剂量恢复治疗。
· 若出现以下情况,应永久停止治疗:血清CK升高超过2.5倍ULN且肾功能恶化;血清CK升高大于10倍ULN;复发性血清CK升高超过5倍ULN;或反复出现严重或无法忍受的肌肉骨骼不良反应。
· 该药物对孕妇有致命风险,可能导致胚胎死亡或严重出生缺陷。对动物实验显示有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性。
· 在开始治疗前,必须验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。
· 建议有生育潜力的女性在治疗期间和治疗后至少20个月内采取有效的避孕措施。
· 建议男性注意精液接触的潜在风险,在治疗后至少8个月内与有生育潜力的女性伴侣发生性行为时,应使用安全套。
禁忌症
· 目前尚未发现明确的禁忌症。
注意事项
· 本药物的安全性和有效性在18岁以下患者中尚未确定。
· 药物应在饭前至少1小时或饭后2小时空腹服用,且每天应在同一时间服用。
· 若漏服药物,应在6小时内补服;超过6小时则无需补服,应继续按照正常剂量服用。
· 药物应整粒吞服,不得咀嚼或压碎。
· 对于胚胎胎儿毒性,应进行妊娠试验(治疗开始前)。
· 监测肌肉骨骼情况,包括基线血清CK和肌酐水平(治疗开始前、治疗期间定期以及临床指示;对于出现肌肉骨骼不良反应且并发血清CK升高大于2.5倍ULN的患者,治疗期间至少每周监测一次)。
· 进行肾脏功能测试(治疗开始前)。
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