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司美替尼 (Selumetinib)规格
· 10 毫克胶囊
· 25毫克胶囊
司美替尼 (Selumetinib)适应症
· 治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)并伴有症状且无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。
司美替尼 (Selumetinib)治疗纤维瘤病的儿童推荐剂量(2至18岁)
· 常规剂量:25 mg/m2,口服,每天两次(大约每12小时一次),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
根据体表面积(BSA)的推荐剂量:
· BSA < 0.55 m2:无剂量建议。
· 0.55 ≤ BSA < 0.7 m2:20毫克/天(早上20毫克,晚上无剂量或10毫克)。
· 0.7 ≤ BSA < 1.9 m2:剂量逐渐递增,最高至50毫克/天。
肝功能不全患者剂量调整
· 轻度肝功能障碍(Child-Pugh A):无需调整剂量。
· 中度肝功能障碍(Child-Pugh B):起始剂量减少至20 mg/m2,每天两次,并根据BSA调整。
· 严重肝功能不全(Child-Pugh C):推荐剂量未知。
剂量调整建议(针对不良反应)
根据BSA和不良反应的严重程度,提供了详细的剂量减少建议。对于某些严重的不良反应(如心肌病、眼部毒性、胃肠道毒性等),可能需要暂停治疗或减少剂量。
与其他药物的相互作用
· 避免与强效或中度CYP450 3A4抑制剂或氟康唑同时使用。如果无法避免,请按照指南减少司美替尼的剂量。
注意事项
· 空腹服用,服药前2小时或服药后1小时内避免进食。
· 不要咀嚼、溶解或打开胶囊。
· 漏服后,除非距下次服药时间超过6小时,否则不要补服。
· 治疗期间及停药后1周内,使用有效的避孕措施。
· 避免补充维生素E。
存储要求
· 储存于25℃以下,允许在15°C至30°C范围内短途旅行。
· 保持原瓶密封,不要移除干燥剂。
· 注意防潮。
监控
· 定期评估心血管、皮肤、胃肠道、肌肉骨骼和眼部状况。
· 定期查看患者药物清单以了解潜在的药物相互作用。
请在医生的指导下使用此药物,并确保遵循所有用药指南和注意事项。
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