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司美替尼Selumetinib说明书,适应症,用法用量,副作用,司美替尼仿制药LuciSelume老挝上市

  司美替尼 (Selumetinib)规格

  · 10 毫克胶囊

  · 25毫克胶囊

  司美替尼 (Selumetinib)适应症

  · 治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)并伴有症状且无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。

  司美替尼 (Selumetinib)治疗纤维瘤病的儿童推荐剂量(2至18岁)

  · 常规剂量:25 mg/m2,口服,每天两次(大约每12小时一次),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  根据体表面积(BSA)的推荐剂量:

  · BSA < 0.55 m2:无剂量建议。

  · 0.55 ≤ BSA < 0.7 m2:20毫克/天(早上20毫克,晚上无剂量或10毫克)。

  · 0.7 ≤ BSA < 1.9 m2:剂量逐渐递增,最高至50毫克/天。

  肝功能不全患者剂量调整

  · 轻度肝功能障碍(Child-Pugh A):无需调整剂量。

  · 中度肝功能障碍(Child-Pugh B):起始剂量减少至20 mg/m2,每天两次,并根据BSA调整。

  · 严重肝功能不全(Child-Pugh C):推荐剂量未知。

  剂量调整建议(针对不良反应)

  根据BSA和不良反应的严重程度,提供了详细的剂量减少建议。对于某些严重的不良反应(如心肌病、眼部毒性、胃肠道毒性等),可能需要暂停治疗或减少剂量。

  与其他药物的相互作用

  · 避免与强效或中度CYP450 3A4抑制剂或氟康唑同时使用。如果无法避免,请按照指南减少司美替尼的剂量。

  注意事项

  · 空腹服用,服药前2小时或服药后1小时内避免进食。

  · 不要咀嚼、溶解或打开胶囊。

  · 漏服后,除非距下次服药时间超过6小时,否则不要补服。

  · 治疗期间及停药后1周内,使用有效的避孕措施。

  · 避免补充维生素E。

  存储要求

  · 储存于25℃以下,允许在15°C至30°C范围内短途旅行。

  · 保持原瓶密封,不要移除干燥剂。

  · 注意防潮。

  监控

  · 定期评估心血管、皮肤、胃肠道、肌肉骨骼和眼部状况。

  · 定期查看患者药物清单以了解潜在的药物相互作用。

  请在医生的指导下使用此药物,并确保遵循所有用药指南和注意事项。

   司美替尼selumetinib仿制药已在老挝上市,LuciSelume由老挝卢修斯制药成功仿制,品质可靠。如需购买司美替尼,可登录印度全球药房官网进行下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。


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