研究发现，依鲁西夫明efruxifermin的Fc-FGF21类似物在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中展现出显著减少脂肪性肝炎和纤维化的潜力。这种疾病现在更多地被称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。尽管该药物尚未获得正式批准用于治疗，但其在MASH患者中的治疗效果备受关注。特别是在MASH患者中普遍存在的2型糖尿病（T2D）和肥胖症的情况下，胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA）的使用正逐渐成为治疗的标准方案。本研究评估了依鲁西夫明efruxifermin联合GLP-1RA在MASH、纤维化及2型糖尿病患者中的安全性和有效性。

　　作为研究的一部分，我们进行了一项名为队列D的双盲、安慰剂对照2b期研究。该研究招募了正在接受稳定剂量GLP-1RA治疗的2型糖尿病和MASH伴纤维化（F1-F3期）的成年患者。这些患者被随机分配（2:1比例）接受每周一次的依鲁西夫明efruxifermin 50mg或安慰剂治疗，持续12周。研究的主要终点是评估在稳定剂量的GLP-1RA基础上添加依鲁西夫明efruxifermin的安全性和耐受性。同时，我们也关注了一系列次要终点，包括肝脂肪分数（HFF）、肝损伤和纤维化标志物以及代谢参数的变化。

　　研究结果显示，在接受稳定GLP-1RA治疗（包括司美格鲁肽、度拉鲁肽和利拉鲁肽）的2型糖尿病和MASH纤维化患者中，添加依鲁西夫明efruxifermin的治疗似乎是安全且耐受性良好的。在为期12周的治疗期间，最常见的不良事件是轻度至中度的胃肠道反应。仅有一名患者因恶心而停药，另一名患者选择退出研究。重要的是，没有观察到与治疗相关的严重不良事件。

　　在疗效方面，与仅接受安慰剂（即单独使用GLP-1RA）的患者相比，依鲁西夫明efruxifermin治疗的患者在12周后HFF降低了65%（P<0.0001），而安慰剂组仅降低了10%。此外，依鲁西夫明efruxifermin还显著改善了肝损伤、纤维化以及葡萄糖和脂质代谢的非侵入性标志物，同时维持了由GLP-1RA介导的体重减轻效果。

　　综上所述，联合使用GLP-1RA和依鲁西夫明efruxifermin在MASH和2型糖尿病患者中展现出良好的安全性和耐受性，同时显著降低了HFF和非侵入性纤维化标志物。

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