根治性前列腺切除术后，对于生化复发性前列腺癌（BRPC）且PSA倍增时间较短的患者，他们面临着较高的远处转移风险。为了改善这类患者的预后，我们研究了强化雄激素剥夺疗法（ADT）的潜在效果，特别是与阿帕他胺（一种雄激素受体拮抗剂）和醋酸阿比特龙加泼尼松（AAP）的联合应用。

　　研究纳入了BRPC且PSA倍增时间≤9个月的患者，他们被随机以1:1:1的比例分配到三个治疗组中：ADT对照组、ADT+阿帕他胺组以及ADT+阿帕他胺+AAP组。治疗持续52周，主要观察终点为PSA无进展生存期（PSA-PFS），即治疗完成后血清PSA保持在0.2 ng/mL以下的时间。

　　研究共招募了503名患者，其中位PSA为1.8 ng/mL（IQR，1.0-3.6）。在首次计划的中期分析中，我们发现与ADT对照组相比，两个实验组均显著延长了PSA-PFS。具体而言，ADT+阿帕他胺组的中位PSA-PFS为24.9个月，相比ADT对照组的20.3个月有明显延长（风险比[HR]，0.52；95%置信区间[CI]，0.35至0.77；P = .00047）。同样，ADT+阿帕他胺+AAP组的中位PSA-PFS为26.0个月，相比ADT对照组的20.0个月也有显著延长（HR，0.48；95% CI，0.32至0.71；P = .00008）。值得注意的是，不同治疗组之间睾酮恢复的中位时间没有显著差异。

　　在安全性方面，最常见的≥3级不良事件是高血压，但在各治疗组中的发生率有所不同（ADT组、ADT+阿帕他胺组和ADT+阿帕他胺+AAP组分别为7.5%、7.4%和18%）。这表明强化AR阻断治疗在延长PSA-PFS的同时，其安全性是可以接受的，并且不会对睾酮恢复时间产生不利影响。

　　因此，对于高危BRPC患者，在雄激素剥夺疗法中加用阿帕他胺是一个值得考虑的治疗策略。这种强化治疗方案在有限的时间内可以显著延长患者的PSA-PFS，同时保持可控的安全性。

　　阿帕他胺仿制药已在孟加拉、老挝上市，阿比特龙仿制药版本较多，有孟加拉耀品国际制药ABIRET、印度格兰马克制药ABIRAPRO、老挝东盟制药Abyrone、印度Cipla制药XBIRA，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。