【适应症】

　　LUMAKRAS是一种针对RAS GTPase家族的抑制剂，专门用于治疗存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此药物仅适用于经FDA批准的检测确认，并且至少经历过一次全身性治疗的成年患者。

　　【规格】

　　LUMAKRAS（sotorasib）的120mg片剂为黄色长圆形薄膜包衣片，其中一面刻有“AMG”，另一面刻有“120”。药品提供两种包装形式：一种是包含两瓶，每瓶120粒药片的纸盒，配备儿童防护开启装置；另一种是包含一瓶240粒药片的纸盒，同样配备儿童防护开启装置。

　　【用法用量】

　　推荐的每日剂量为960mg，应口服一次。患者应整粒吞下药片，可以与食物一起服用，也可以不与食物同服。

　　【贮藏】

　　建议的储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉）。药品在此温度范围内保持稳定性，但允许在15℃至30℃（59℉至86℉）的温度范围内短暂波动，符合美国药典规定的室温控制标准。

　　【不良反应】

　　常见的各级不良反应包括：腹泻（42%）、肌肉骨骼疼痛（35%）、恶心（26%）、疲劳（26%）、肝毒性（25%）、咳嗽（20%）、呕吐（17%）、便秘（16%）、呼吸困难（16%）、腹痛（15%）、浮肿（15%）、食欲减退（13%）、关节痛（12%）、肺部感染（12%）和皮疹（12%）。

　　在3-4级严重不良反应中，常见的有：肝毒性（12%）、肌肉骨骼疼痛（8%）、肺部感染（7%）、腹泻（5%）、呼吸困难（2.9%）、疲劳（2%）、呕吐（1.5%）、咳嗽（1.5%）、恶心（1%）、腹痛（1%）、关节痛（1%）、食欲减退（1%）和便秘（0.5%）。

　　常见的1-4级实验室检测异常数据有：淋巴细胞减少（48%）、血红蛋白减少（43%）、天冬氨酸转氨酶升高（39%）、丙氨酸转氨酶升高（38%）、血钙降低（35%）、碱性磷酸酶升高（33%）、尿蛋白升高（29%）、低钠血症（28%）、活化部分凝血酶时间延长（23%）和低白蛋白血症（22%）。

　　在3-4级的实验室检测异常中，常见的有：丙氨酸转氨酶升高（11%）、天冬氨酸转氨酶升高（9%）、尿蛋白升高（3.9%）、碱性磷酸酶升高（2.5%）、淋巴细胞减少（2%）、活化部分凝血酶时间延长（1.5%）、低钠血症（1%）、低白蛋白血症（0.5%）和血红蛋白减少（0.5%）。

　　【注意事项】

　　肝毒性：在开始使用LUMAKRAS之前，应监测患者的肝功能（包括ALT、AST和总胆红素）。治疗的前3个月内，应每3周进行一次肝功能检查，之后每月检查一次，或根据临床需要进行。对于出现转氨酶和/或胆红素升高的患者，应增加检测频率。根据不良反应的严重程度，可能需要调整剂量或永久停用LUMAKRAS。

　　间质性肺病（ILD）/肺炎：在治疗过程中，应密切监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽或发热，这些可能是ILD/肺炎的迹象。对于疑似患有ILD/肺炎的患者，应立即停用LUMAKRAS并进行进一步的评估和治疗。

　　Lumakras索托拉西布仿制药已在孟加拉上市，如需购买Sotoxen，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。