KRAS p.G12C 突变在大约 1% 至 2% 的胰腺癌中被发现。然而，关于KRAS G12C抑制剂sotorasib在先前已接受治疗的KRAS p.G12C突变胰腺癌患者中的安全性和有效性，目前尚缺乏明确的数据。

　　为了探究这一问题，进行了一项单组的1-2期临床试验。该试验旨在评估Sotorasib（索托拉西布）在治疗至少已经接受过一种全身性治疗的KRAS p.G12C突变胰腺癌患者中的安全性和有效性。在第1阶段，的主要目标是评估药物的安全性，并确定进入第2阶段试验的推荐剂量。而在第2阶段，患者每天口服960mg的sotorasib。该阶段的主要终点是集中确认的客观缓解率（定义为完全或部分缓解）。

　　在两个阶段的汇总人群中，对多个疗效终点进行了评估，包括客观缓解率、缓解持续时间、达到客观缓解的时间、疾病控制率（定义为客观缓解或疾病稳定）、无进展生存期和总生存期。同时，也对药物的安全性进行了评估。

　　参与1期和2期试验的汇总人群共有38名患者，他们在入组时均患有转移性疾病，并且之前已经接受过化疗。在基线时，这些患者之前接受过的治疗中位数为2行（范围：1至8）。在试验中，所有38名患者均接受了Sotorasib（索托拉西布）的治疗。结果显示，共有8名患者获得了集中确认的客观缓解（21%；95%置信区间[CI]，10至37）。中位无进展生存期为4.0个月（95% CI，2.8至5.6），而中位总生存期为6.9个月（95% CI，5.0至9.1）。在安全性方面，16名患者（42%）报告了任何级别的治疗相关不良事件；6名患者（16%）出现了3级不良事件。然而，没有与治疗相关的不良事件导致患者死亡或治疗中断。

　　综上所述，Sotorasib（索托拉西布）在既往接受过治疗的KRAS p.G12C突变晚期胰腺癌患者中显示出了一定的抗癌活性，并且其安全性是可以接受的。这些数据为进一步的临床研究提供了有力支持，并有望为这类患者提供新的治疗选择。

　　Sotorasib索托拉西布常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、疲劳、肌肉或骨骼疼痛、肝酶升高、腹痛和咳嗽等。此外，索托拉西布还可能导致一些皮肤反应，如皮肤干燥、瘙痒、红斑和皮疹等，但这些通常较为轻微并会逐渐减轻。

　　较为严重的副作用较少见，包括肝脏毒性，如持续的恶心/呕吐、食欲不振、胃痛/腹痛、眼睛/皮肤发黄以及尿色深等。此外，索托拉西布有可能引发间质性肺病，其症状可能包括发烧、新的或恶化的咳嗽以及呼吸急促等。

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