Sotorasib是一种针对GTP酶蛋白KRAS G12C的特异性、不可逆抑制剂。本研究旨在比较Sotorasib与标准治疗药物多西他赛在既往接受过其他抗癌药物治疗的携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。

　　研究招募了年龄至少为18岁的晚期非小细胞肺癌患者，这些患者携带KRAS G12C突变，并且在之前的铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗后病情出现进展。主要的排除标准包括存在新的或进展中的未经治疗的脑部病变、有症状的脑部病变、先前已确定的除KRAS G12C之外的致癌驱动突变且已有批准的治疗可用（如EGFR或ALK）、先前接受过多西他赛治疗（若满足特定条件，如新辅助或多西他赛辅助治疗结束后6个月内肿瘤无进展，则允许）、之前使用过直接针对KRAS G12C的抑制剂、研究开始前28天内的全身抗癌治疗，以及治疗开始后2周内的治疗性或姑息性放射治疗。

　　患者被随机分配（1:1）接受口服Sotorasib（960 mg，每天一次）或静脉注射多西他赛（75 mg/m2，每三周一次）的治疗，采用交互式响应技术进行开放标签研究。主要的研究终点是无进展生存期。

　　共有345名患者被随机分配接受Sotorasib（n=171，占50%）或多西他赛（n=174，占50%）治疗。在Sotorasib组中，有169名患者（占99%）接受了至少一剂治疗，而在多西他赛组中，有151名患者（占87%）接受了至少一剂治疗。经过中位随访时间为17.7个月（IQR 16.4-20.1），研究发现与多西他赛相比，Sotorasib的无进展生存期在统计上有显著增加（中位无进展生存期：5.6个月[95% CI 4.3-7.8]对比4.5个月[3.0-5.7]；风险比0.66[0.51-0.86]；p=0.0017）。

　　在安全性方面，与多西他赛相比，Sotorasib的耐受性更好，3级或更严重的不良事件发生率较低（n=56，占33%对比n=61，占40%），并且严重的治疗相关不良事件也较少（n=18，占11%对比n=34，占23%）。对于Sotorasib来说，最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件是腹泻（n=20，占12%）、丙氨酸转氨酶升高（n=13，占8%）和天冬氨酸转氨酶升高（n=9，占5%）。而对于多西他赛来说，最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少症（n=13，占9%）、疲劳（n=9，占6%）和发热性中性粒细胞减少症（n=8，占5%）。

　　综上所述，对于携带KRAS G12C突变且既往接受过其他抗癌药物治疗的晚期非小细胞肺癌患者来说，与多西他赛相比，Sotorasib能够显著延长无进展生存期，并且具有更好的安全性。

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