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在2024年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予BAY 2927088突破性疗法认定，该药物被特别指定用于治疗携带不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）且具有HER2（ERBB2）激活突变的成年患者。这些患者之前已经历过全身治疗。BAY 2927088以其创新的口服可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI）特性脱颖而出，它能有效针对突变型人表皮生长因子受体2（HER2）发挥作用，包括抑制HER2外显子20的插入和HER2点突变。此外，该药物还对表皮生长因子受体（EGFR）具有作用，并显示出对高突变型EGFR与野生型EGFR的高度选择性。
一项关键研究对BAY 2927088在携带HER2或EGFR突变的晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学及初步疗效进行了评估。初步临床证据表明，这种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂BAY 2927088可能为携带HER2突变的非小细胞肺癌患者，尤其是那些经过先前全身治疗但病情仍进展，且当前缺乏其他有效批准治疗方法的患者，提供新的治疗希望。
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