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BRCA1或BRCA2(BRCA)改变在患有转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的男性中很常见,并且可能会导致对聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂的敏感性。每日两次600mg卢卡帕利Rucaparib治疗BRCA改变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者结果怎么样?
研究招募了接受一到两线下一代雄激素受体导向疗法和一种基于紫杉烷的转移性去势抵抗性前列腺癌化疗后出现进展的患者。疗效和安全性人群包括接受≥1剂量Rucaparib卢卡帕利的有害BRCA改变的患者。关键疗效终点是客观缓解率(ORR)和前列腺特异性抗原(PSA)反应(与基线相比下降≥50%)率。
疗效和安全性人群包括115名患有BRCA改变(伴或不伴可测量疾病)的患者。确认的ORR分别为43.5%(95%CI,31.0%至56.7%;62名患者中的27名)和50.8%(95%CI,38.1%至63.4%;65名患者中的33名)。
确认的PSA缓解率为54.8%(95%CI,45.2%至64.1%;115名患者中的63名)。
对于具有种系或体细胞BRCA变异的患者以及具有BRCA1或BRCA2变异的患者,ORR相似,而在具有BRCA2的患者中观察到较高的PSA反应率改造。
最常见的≥3级治疗相关不良事件是贫血。
Rucaparib卢卡帕利对转移性去势抵抗性前列腺癌和有害BRCA变异患者具有抗肿瘤活性,安全性处于可控范围内。
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