Nivolumab纳武利尤单抗联合其他抗癌疗法治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)效果怎么样？Nivolumab纳武利尤单抗联合Rucaparib卢卡帕利治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)效果怎么样？

　　研究纳入转移性去势抵抗性前列腺癌、正在进行雄激素剥夺治疗且东部肿瘤合作组表现状态为0-1的成年患者。A1组包括化疗后转移性去势抵抗性前列腺癌患者（既往接受过1-2种基于紫杉烷的治疗方案）和≤2种既往新型激素疗法（例如阿比特龙、恩杂鲁胺、阿帕鲁胺）；A2队列包括未接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，且既往接受过新型激素治疗。患者每4周接受Nivolumab纳武利尤单抗480mg治疗，加上每天两次Rucaparib卢卡帕利600mg（Nivolumab纳武利尤单抗给药≤2年）。主要终点是客观缓解率(ORR)和前列腺特异性抗原缓解率(PSA50-RR，即在所有接受治疗的患者和同源重组缺陷（HRD）阳性肿瘤患者中，PSA降低≥50%）。次要终点包括影像学无进展生存期（rPFS）、总生存期（OS）和安全性。

　　队列A1的所有治疗组、HRD阳性和BRCA1/2阳性人群的结果(95%CI)得到确认ORR：10.3%(3.9-21.2)(n=58)、17.2%(5.8-35.8)）（n=29）和33.3%（7.5-70.1）（n=9）；

　　确认PSA50-RR：11.9%(5.9-20.8)(n=84)、18.2%(8.2-32.7)(n=44)和41.7%(15.2-72.3)(n=12)；

　　中位rPFS：4.9(3.7-5.7)(n=88)、5.8(3.7-8.4)(n=45)和5.6(2.8-15.7)(n=12)个月；

　　中位OS：13.9(10.4-15.8)(n=88)、15.4(11.4-18.2)(n=45)和15.2(3.0-不可估计)(n=12)个月。

　　对于队列A2，确认的ORR：15.4%(5.9-30.5)(n=39)、25.0%(8.7-49.1)(n=20)和33.3%(7.5-70.1)(n=9)；

　　确认PSA50-RR：27.3%(17.0-39.6)(n=66)、41.9(24.5-60.9)(n=31)和84.6%(54.6-98.1)(n=13)；

　　中位rPFS：8.1(5.6-10.9)(n=71)、10.9(6.7-12.0)(n=34)和10.9(5.6-12.0)(n=15)个月；

　　中位OS：20.2（14.1-22.8）（n=71）、22.7（14.1-不可估计）（n=34）和20.2（11.1-不可估计）（n=15）个月。

　　在A1组和A2组中，最常见的任何级别和3-4级治疗相关不良事件(TRAE)分别是恶心和贫血。因TRAE导致的停药率分别为27.3%和23.9%。

　　Nivolumab纳武利尤单抗联合Rucaparib卢卡帕利对于HRD阳性化疗后或初治转移性去势抵抗性前列腺癌患者有效，尤其是那些携带BRCA1/2突变的患者。

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