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Halaven艾日布林Eribulin联合环磷酰胺（EC）是治疗晚期乳腺癌（ABC）的有效组合吗？安全性怎么样？
一项研究纳入转移性或不可切除的晚期乳腺癌患者，患者接受过任意数量的既往治疗。在剂量递增队列中，剂量水平0定义为Halaven艾日布林Eribulin1.1 mg/m 2和环磷酰胺600 mg/m 2 ，剂量水平1定义为Halaven艾日布林Eribulin1.4 mg/m 2和环磷酰胺600 mg/m 2。在 21 天周期的第 1 天和第 8 天给予Halaven艾日布林Eribulin，在第 1 天给予环磷酰胺。在剂量扩展队列中，在剂量水平1时扩大入组。主要目标是临床受益率（CBR），次要目标是缓解率（RR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和安全性。
在剂量扩展队列中，总共44名患者，其中31名患者（70.4%）患有激素受体阳性（HR+）/HER2-疾病，12名患者（27.3%）患有三阴性乳腺癌 (TNBC)，以及 1 名患者 (2.3%) 患有 HR + /HER2 + 疾病。患者的中位年龄为 56 岁（范围 33-82 岁），既往接受过 1 次激素治疗（范围 0-6），先前接受过 2 次化疗（范围 0-7）。
结果显示：临床受益率为 79.5%（35/44；7 例部分缓解，28 例疾病稳定），中位 DOR 为 16.4 周（范围 13.8-21.1 周）。中位 PFS 为 16.4 周（95% CI：13.8-21.1 周）。
未发现剂量限制性毒性。Halaven艾日布林Eribulin联合环磷酰胺最常见的 3/4 级不良反应是中性粒细胞减少症。
在接受过大量治疗的晚期乳腺癌患者中，Halaven艾日布林Eribulin联合环磷酰胺治疗的 临床受益率为 79.5%，PFS 为 16.4 周，优于单药Halaven艾日布林Eribulin。剂量减少和延迟主要是由于中性粒细胞减少症。
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