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紫杉醇、Sapanisertib沙帕色替和serabelisib治疗既往接受过治疗的晚期实体瘤患者安全性和有效性如何？
Sapanisertib沙帕色替(TAK-228)和serabelisib(TAK-117)联合每周一次紫杉醇。
19名接受过大量治疗的患者入组（10名卵巢癌、3名乳腺癌和6名子宫内膜癌）。所有患者在入组前均接受了全面的基因组分析。RP2D为每28天在第2-4、9-11、16-18和23-25天使用Sapanisertib沙帕色替3或4mg、serabelisib200mg，在第1、8和15天使用紫杉醇80mg/m2。第5组中的所有患者都需要减少剂量，其中一名患者接受了DLT。
3名患者获得CR，4名患者获得PR，4名患者SD>6个月。15名可评估患者的ORR为47%，CBR为73%。包括所有19名入组患者，PFS为11个月，OS仍在17个月。
最常见的3级或4级不良反应是：非发热性中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、肝酶升高和高血糖。
Sapanisertib沙帕色替、serabelisib和紫杉醇的组合是安全的，并且总体耐受性良好。特别是对PI3K/AKT/mTOR通路畸变的患者，初步疗效显著。甚至在对铂类药物耐药且紫杉烷、依维莫司或替西罗莫司治疗失败的患者中也能看到积极的效果和持续的获益。
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