Vimseltinib维赛替尼适应症，腱滑膜巨细胞瘤患者用Vimseltinib维赛替尼治疗效果怎么样？-印度全球药房

　　Vimseltinib维赛替尼是一种口服的、有效的、高选择性的CSF1R开关控制激酶抑制剂。

　　一项研究评估了Vimseltinib维赛替尼治疗既往未接受抗CSF1/CSF1R治疗且不适合手术的腱滑膜巨细胞瘤患者的疗效和安全性，允许使用伊马替尼或尼洛替尼。在第1部分中，患者(n=123)被随机分为2：1，接受每周两次30mg的Vimseltinib维赛替尼(n=83)或安慰剂(n=40)，持续24周。

　　结果显示：第25周时与安慰剂相比，ORR出现了统计学上显著且具有临床意义的改善。在ITT人群中，Vimseltinib维赛替尼组第25周的ORR为40%（95%CI：29%、51%），安慰剂组为0%（95%CI：0%、9%）。

　　次要终点，包括每肿瘤体积评分(TVS)的ORR、主动运动范围(ROM)、身体功能、僵硬、生活质量和疼痛。

　　在ITT人群中，基于每个TVS的IRR，第25周时Vimseltinib维赛替尼组的ORR为67%(95%CI:56%,77%)，安慰剂组为0%。Vimseltinib维赛替尼治疗还表明，第25周时活性ROM相对于基线的平均变化改善了18.4%，而安慰剂则改善了3.8%(p=0.0077)。

　　Vimseltinib维赛替尼耐受性良好，没有证据表明接受Vimseltinib维赛替尼治疗的患者存在胆汁淤积性肝毒性。

不良反应n(%)	Vimseltinib维赛替尼(n=83)		安慰剂(n=39)
不良反应n(%)	所有级别	3/4级	所有级别	3/4级
眶周水肿	37(45%)	3(4%)	5(13%)	0
疲劳	27(33%)	0	6(15%)	0
脸部浮肿	26(31%)	1(1%)	3(8%)	0
瘙痒	24(29%)	2(2%)	3(8%)	0
头痛	23(28%)	1(1%)	10(26%)	0
虚弱	22(27%)	1(1%)	9(23%)	1(3%)
恶心	21(25%)	0	8(21%)	1(3%)
CPK增加	20(24%)	8(10%)	0	0
谷草转氨酶增加	19(23%)	0	1(3%)	0
关节痛	16(19%)	0	6(15%)	1(3%)
皮疹	16(19%)	0	2(5%)	0
斑丘疹皮疹	16(19%)	1(1%)	0	0
周围水肿	15(18%)	0	3(8%)	0
高血压	14(17%)	4(5%)	4(10%)	1(3%)
腹泻	10(12%)	0	8(21%)	1(3%)

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Vimseltinib维赛替尼适应症，腱滑膜巨细胞瘤患者用Vimseltinib维赛替尼治疗效果怎么样？