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Eribulin艾日布林是一种微管靶向剂,也是软海绵素B的类似物,是一种天然产物,已证明对转移性预处理乳腺癌和脂肪肉瘤有效。一项研究对晚期/复发性宫颈癌患者进行了Eribulin艾日布林两阶段研究。
研究纳入32名患有晚期/复发性宫颈癌的女性,接受≤1次既往化疗方案、可测量疾病和ECOG表现状态≤2的女性接受Eribulin艾日布林治疗(1.4mg/m2IV,第1天和第8天,每21天一次),每2个周期进行一次肿瘤评估。主要终点是6个月无进展生存期(PFS6);其次是最佳总体缓解(RECISTv1.1)、毒性(CTCAEv4.03)和总体生存(OS)。探索性终点是生物标志物与临床活动的关联。
结果显示:1名(3%)获得完全缓解,5名(16%)获得部分缓解,13名(41%)获得疾病稳定,ORR为19%(95%CI8,37)。那些未接受过紫杉醇治疗的患者获益最大,ORR为29%(95%CI12,54)。先前接受紫杉醇治疗的患者的反应不如未接受紫杉醇治疗的患者(p=.002),且PFS和OS更短。
Eribulin艾日布林最常见的3/4级不良事件为贫血、中性粒细胞减少症和白细胞减少症。
对反应相关预测因子的分析显示,未过度表达βII和BAX的患者明显更有可能对Eribulin艾日布林产生反应。βII和BAX过表达患者的PFS显著缩短,βIII和BAX过表达患者的OS显著缩短。
Eribulin艾日布林在复发/晚期宫颈癌患者中显示出适度的活性,且具有良好的毒性特征。既往接触紫杉醇与Eribulin艾日布林反应降低有关。βII、βIII微管蛋白亚型和BAX是反应和生存的预测因子。Eribulin艾日布林可能是未接受过紫杉醇治疗的复发性/晚期宫颈癌女性的一种选择。
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