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对酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的晚期胃肠道间质瘤（GIST）的预后较差。一项试验评估了Jeselhy匹米替比Pimitespib（一种新型热休克蛋白90抑制剂）在对标准TKI耐药的晚期胃肠道间质瘤中的疗效和安全性。
经组织学证实对伊马替尼、舒尼替尼和瑞格非尼耐药的胃肠道间质瘤患者按2:1的比例随机分配至口服匹米替比Pimitespib 160mg/天或安慰剂，每周连续5天，周期为21天。疾病进展后，允许交叉至Jeselhy匹米替比Pimitespib治疗组。主要终点是完整分析集中BCRR的无进展生存期(PFS)。次要终点包括使用保留等级的结构失效时间（RPSFT）方法调整的总生存期（OS），以减少交叉的预期混杂影响。
86名患者被随机分配接受Jeselhy匹米替比Pimitespib(n=58)或安慰剂(n=28)。匹米替比组的中位无进展生存期(PFS)为2.8个月[95%置信区间(CI)1.6-2.9个月]，而安慰剂组的中位无进展生存期(PFS)为1.4个月(0.9-1.8个月)[风险比(HR)0.51(95%CI0.30-0.87)；单侧P=0.006]。
与安慰剂相比，Pimitespib显示交叉调整OS有所改善[HR0.42(0.21-0.85)，单侧P=0.007]。17名(60.7%)接受安慰剂的患者交叉使用Jeselhy匹米替比Pimitespib；交叉后的中位PFS为2.7个月（95%CI0.7-4.1个月）。
Jeselhy匹米替比Pimitespib最常见的副作用是：腹泻（74.1%）和食欲下降（31.0%）；最常见的≥3级副作用是腹泻(13.8%)。3名(5.2%)患者因严重不良反应而停药。
与安慰剂相比，Pimitespib显著改善了PFS和交叉调整的OS，并且对于标准TKI难治的晚期胃肠道间质瘤患者具有可接受的安全性。
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