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TAS-116匹米替比Pimitespib，一种口服HSP90抑制剂，联合纳武利尤单抗Nivolumab治疗结直肠癌和其他实体瘤的效果如何？
入组患者在剂量探索部分接受TAS-116加纳武利尤单抗Nivolumab治疗，以估计推荐剂量。其他患者被纳入剂量扩展部分。TAS-116单一疗法（每日口服一次，80-160mg）持续2周，然后与纳武利尤单抗Nivolumab联合治疗（每2周静脉注射一次，3mg/kg）。主要终点是剂量限制性毒性（DLT）。
研究共纳入44例患者，分别患有结直肠癌( n =29)、胃癌( n =8)、肉瘤( n =5)、非小细胞肺癌( n =1)和黑色素瘤( n=1)。11名患者之前曾接受过免疫检查点抑制剂治疗。所有剂量水平均未观察到剂量限制性毒性，因此将TAS-116 160mg确定为推荐剂量。
结果显示：在6例患者中观察到客观肿瘤缓解，其中包括4例微卫星稳定（MSS）结直肠癌、1例微卫星不稳定-高度结直肠癌和1例平滑肌肉瘤，在未使用免疫检查点抑制剂的情况下，MSS结直肠癌的客观缓解率为16%。生物标志物分析表明，TAS-116抑制外周血单核细胞和肿瘤浸润淋巴细胞中调节性T细胞的活性。
匹米替比Pimitespib联合纳武利尤单抗Nivolumab常见的3级或更严重的治疗相关不良事件包括肝转氨酶升高、肌酐升高和血小板计数减少。
TAS-116160mg加纳武利尤单抗Nivolumab具有可控的安全性和抗肿瘤活性，特别是对于MSS结直肠癌患者。
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