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2023年9月,在IASLC2023世界肺癌大会上公布,下一代ROS1/TRK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Repotrectinib继续显示出对ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的高缓解率和持久缓解。
repotrectinib对ROS1阳性NSCLC患者具有持久疗效,包括未接受过TKI治疗或既往接受过一种TKI且未接受化疗的患者的颅内活性。ROS1阳性NSCLC患者:
在中位随访时间为24.0个月的未接受TKI治疗的患者(n=71)中,盲法独立中央审查(BICR)确认的客观缓解率(cORR)为79%,中位DOR和PFS分别为34.1个月和35.7个月。在基线时可测量脑转移的患者(n=9)中,每BICR的颅内ORR为89%,且缓解时间延长。
在既往接受过一种TKI治疗但未接受化疗的患者(n=56)中位随访时间为21.5个月的患者中,BICR的cORR为38%,中位DOR和PFS分别为14.8个月和9.0个月。在基线时具有可测量脑转移的患者子集中(n=13),每BICR的颅内ORR为38%。
repotrectinib的安全性是可控的。
证据表明:repotrectinib对于ROS1基因融合检测呈阳性的患者具有持久的结果,包括大脑方面的获益。预计获批时间为:2023年11月27日。
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