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Nplate罗米司亭romiplostim治疗1岁及以上血小板减少症儿科患者的安全性和有效性怎么样？
在研究5中，在至少接受过一次ITP治疗后，血小板计数≤30x109/L的难治性或复发患者按年龄分层，并随机(2:1)接受Nplate罗米司亭romiplostim(n=42)或安慰剂(n=20）。所有年龄段的起始剂量为每周1微克/公斤。在24周的治疗期间，Nplate罗米司亭romiplostim或安慰剂的剂量每周滴定至最大10mcg/kg，以维持目标血小板计数≥50×109/L至200×109/L。
患者的中位年龄为9.5岁（范围为3至17岁），患血小板减少症至少6个月。大约58%的患者基线计数≤20x109/L。在Nplate罗米司亭romiplostim治疗组中，接受过至少2种ITP治疗（主要是免疫球蛋白和皮质类固醇）的患者比例为81%，在安慰剂治疗组中为70%。
Nplate罗米司亭romiplostim的疗效通过接受Nplate罗米司亭romiplostim实现持久血小板反应的患者比例和实现总体血小板反应的患者比例来衡量。持久的血小板反应定义为在治疗第18周至第25周期间至少有6周血小板计数≥50×109/L。短暂血小板反应定义为第2周至第25周期间每周血小板计数≥50×109/L4次或以上，但没有持久血小板反应。总体血小板反应被定义为持久或短暂的血小板反应。接受救援药物后4周内排除血小板反应。
Nplate罗米司亭romiplostim对1岁及以上儿童最常见的副作用包括：瘀伤、上呼吸道感染、口腔和喉咙疼痛。
结果 | 研究5 | |
Nplate(n=42) | 安慰剂(n=20) | |
血小板反应和救援治疗 | ||
持久血小板反应,n(%) | 22(52%) | 2(10%) |
总体血小板反应,n(%) | 30(71%) | 4(20%) |
血小板计数≥50x109/L的中位周数 | 12 | 1 |
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