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Nplate罗米司亭romiplostim治疗急性辐射综合征效果怎么样?罗米司亭romiplostim价格

  Nplate罗米司亭romiplostim治疗患有急性辐射综合征的研究无法再人类身上进行,只能在动物中进行。选择Nplate罗米司亭romiplostim的人类剂量旨在提供血小板对Nplate罗米司亭romiplostim的反应,该反应类似于在动物中进行的功效研究中观察到的反应。

  对于暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者,Nplate罗米司亭romiplostim的推荐剂量是10mcg/kg,皮下注射,给药一次。

  对于儿科患者(包括足月新生儿),外推基于支持Nplate罗米司亭romiplostim对血小板减少症患者血小板减少症的影响以及对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的数据。

  Nplate罗米司亭romiplostim用于急性放射综合征环境的安全性是根据血小板减少症患者的临床经验和健康志愿者的研究进行评估。Nplate罗米司亭romiplostim的功效是通过一项在非人类灵长类动物辐射损伤模型研究证实的。将恒河猴随机分为对照组(n=40)或治疗组(n=40)。动物接受来自钴60伽马射线源的6.8Gy全身辐射(TBI),该剂量在60天的随访中将导致70%的动物死亡(LD70/60)。照射后24小时对动物进行单次皮下剂量的盲法治疗(对照品[无菌盐水]或Nplate罗米司亭romiplostim[5mg/kg])。主要疗效终点是生存率。

  Nplate罗米司亭romiplostim显著(单侧p=0.0002)增加了受辐射动物的60天存活率:Nplate罗米司亭romiplostim组存活率为72.5%(29/40),而对照组存活率为32.5%(13/40)。在同一项研究中,n=40只动物的探索性队列在照射后第1天接受Nplate罗米司亭romiplostim(5mg/kg),并在照射后第1天和第8天接受聚乙二醇化非格司亭(0.3mg/kg)。该联合治疗组的生存率为87.5%(95%CI:(73.2%,95.8%))。

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