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一项为期26周的研究中,纳入277名患有中度肾功能不全的2型糖尿病成年患者,根据MDRD公式(eGFR30−59mL/min/1.73)平方米),大约一半患者的eGFR在30至<45mL/min/1.73平方米之间。患者每天一次被随机分配到Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂或安慰剂组。Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂被添加到患者的稳定的研究前抗糖尿病方案(胰岛素治疗和/或二甲双胍、吡格列酮或磺酰脲类)中。根据批准的标签,Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂的剂量逐渐增加,达到每天1.8毫克的剂量。
与安慰剂相比,Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂治疗导致第26周HbA1c较基线显著降低。
利拉鲁肽注射剂1.8mg+胰岛素和/或OAD | 安慰剂+胰岛素和/或OAD | |
治疗意向人群(N) | 140 | 137 |
HbA1c(%) | ||
基线(平均值) | 8.1 | 8.0 |
相对于基线的变化(估计平均值) | -0.9 | -0.4 |
与安慰剂的差异95%Cl | -0.6(-0.8,-0.3) | |
实现HbA1c<7%d的比例 | 39.3 | 19.7 |
FPG(毫克/分升) | ||
基线(平均值) | 171 | 167 |
相对于基线的变化(估计平均值) | -22 | -10 |
与安慰剂的差异95%Cl | -12(-23,-0.8) |
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