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研究纳入134名10岁及以上2型糖尿病儿科患者。患者被随机分配至每日一次的Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂组或每日一次的安慰剂组,联合二甲双胍治疗,有或没有基础胰岛素治疗。所有患者在随机分组前均服用1000至2000mg剂量的二甲双胍。随机分组时基础胰岛素剂量减少20%,根据耐受性和平均空腹血糖目标<110mg/dL,Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂每周增加0.6mg,持续2至3周。18.7%的患者在基线时使用基础胰岛素。糖尿病平均病程为1.9年,平均HbA1c为7.8%。
第26周时,与安慰剂相比,Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂治疗在降低HbA1c较基线方面效果更佳。利拉鲁肽注射剂和安慰剂之间HbA1c较基线降低的估计治疗差异为-1.06%,95%Cl为[-1.65%;-0.46%]。
利拉鲁肽注射剂+二甲双胍±基础胰岛素 | 安慰剂+二甲双胍±基础胰岛素 | |
N | 66 | 68 |
HbA1c(%) | ||
基线 | 7.9 | 7.7 |
26周结束 | 7.1 | 8.2 |
26周后相对于基线的调整平均变化 | -0.64 | 0.42 |
利拉鲁肽注射剂与安慰剂治疗差异[95%CI] | -1.06[-1.65;-0.46] | |
HbA1c达到<7%的患者百分比 | 63.7 | 36.5 |
FPG(毫克/分升) | ||
基线 | 157 | 147 |
26周结束 | 132 | 166 |
26周后相对于基线的调整平均变化 | -19.4 | 14.4 |
利拉鲁肽注射剂与安慰剂治疗差异[95%CI] | -33.83[-55.74;-11.92] |
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