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一项为期26周的研究中,581名成年2型糖尿病患者被随机分配服用Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂1.8mg、安慰剂或甘精胰岛素,所有药物均作为二甲双胍和格列美脲的补充药物。
二甲双胍和格列美脲的剂量分别增加至2000毫克/天和4毫克/天。Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂1.8mg治疗的患者接受为期2周的Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂滴定。但格列美脲和甘精胰岛素的剂量可以调整。
与格列美脲和二甲双胍附加安慰剂相比,用Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂附加格列美脲和二甲双胍治疗导致HbA1c显著降低。
Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂1.8mg+二甲双胍+格列美脲治疗组因治疗无效而停药的患者百分比为0.9%,甘精胰岛素+二甲双胍+格列美脲治疗组为0.4%,安慰剂+二甲双胍+格列美脲治疗组为11.3%。
利拉鲁肽1.8毫克+ 二甲双胍+格列美脲 | 安慰剂+ 二甲双胍+格列美脲 | 甘精胰岛素+ 二甲双胍+格列美脲 | |
意向治疗人群(N) | 230 | 114 | 232 |
HbA1c(%)(平均值) | |||
基线 | 8.3 | 8.3 | 8.1 |
相对于基线的变化(调整平均值) | -1.3 | -0.2 | -1.1 |
与安慰剂+二甲双胍+格列美脲组的差异(调整平均值) | -1.1 | ||
95%Cl | (-1.3,-0.9) | ||
HbA1c达到<7%的患者百分比 | 53 | 15 | 46 |
空腹血浆血糖(mg/dL)(平均值) | |||
基线 | 165 | 170 | 164 |
相对于基线的变化(调整平均值) | -28 | +10 | -32 |
与安慰剂+二甲双胍+格列美脲组的差异(调整平均值) | -38 | ||
95%Cl | (-46,-30) | ||
体重(公斤)(平均值) | |||
基线 | 85.8 | 85.4 | 85.2 |
相对于基线的变化(调整平均值) | -1.8 | -0.4 | 1.6 |
与安慰剂+二甲双胍+格列美脲组的差异(调整平均值) | -1.4 | ||
95%Cl | (-2.1,-0.7) |
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