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Zydelig艾代拉里斯Idelalisib与利妥昔单抗联合,用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
Zydelig艾代拉里斯Idelalisib的推荐剂量为150mg,每天口服两次,无论是否与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
对于其他严重或危及生命的不良反应,停用Zydelig艾代拉里斯Idelalisib直至解决。如果因其他严重或危及生命的毒性而中断后恢复Zydelig,请将剂量减少至100mg,每日两次口服。
如果再次服用Zydelig后出现其他严重或危及生命的毒副作用,请永久停用Zydelig。
ANC:绝对中性粒细胞计数;ALT,丙氨酸转氨酶;AST,天冬氨酸转氨酶;BID,每日两次;ULN,正常上限;CMV,巨细胞病毒;着装、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状;PCR:聚合酶链式反应;PJP:耶氏肺孢子菌肺炎;SJS:史蒂文斯-约翰逊综合征;TEN:中毒性表皮坏死松解症
中度腹泻:每天排便次数比基线增加4-6次;严重腹泻:每天粪便量比基线增加≥7次。
对于淋巴细胞增多症,不建议调整剂量,淋巴细胞增多是一种药效学效应,在没有其他临床发现的情况下不应被视为进行性疾病。
ALT/AST | >3–5×正常上限 | >5–20×正常上限 | >20×正常上限 | ||
维持Zydelig剂量。至少每周监测一次,直至≤1×ULN。 | 暂停Zydelig。 | 永久停用Zydelig。 | |||
胆红素 | >1.5–3×正常上限 | >3–10×正常上限 | >10×正常上限 | ||
维持Idelalisib剂量。至少每周监测一次,直至≤1×ULN。 | 暂停Zydelig。 | 永久停用Zydelig。 | |||
腹泻 | 中度腹泻 | 严重腹泻或住院 | 危及生命的腹泻 | ||
维持Idelalisib剂量。至少每周监控一次直至解决。 | 暂停Zydelig。 | 永久停用Zydelig。 | |||
肺炎 | 对于任何严重程度的症状性肺炎患者,应停止使用Zydelig。 | ||||
感染 | 3级或以上败血症或肺炎中断Idelalisib直至感染解决。 | ||||
对于有任何级别的活动性CMV感染或病毒血症(PCR或抗原检测阳性)证据的患者,应中断Zydelig,直至病毒血症消失。如果恢复Zydelig,至少每月通过PCR或抗原测试监测患者的CMV重新激活情况。 | |||||
对任何级别疑似PJP感染的患者中断Zydelig。如果确认PJP感染,请永久停用Zydelig。 | |||||
肠穿孔 | 对于发生肠穿孔的患者,永久停用Zydelig。 | ||||
严重皮肤反应 | 疑似/确诊SJS、TEN、DRESS或其他严重或危及生命(≥3级)的皮肤反应 | ||||
对疑似SJS、TEN或DRESS的患者中断Zydelig,直至确定反应的病因。 | |||||
超敏反应 | 对于出现严重过敏反应的患者,永久停用Zydelig。 | ||||
中性粒细胞减少症 | ANC1.0至<1.5Gi/L | ANC0.5至<1.0Gi/L | ANC<0.5Gi/L | ||
维持Idelalisib剂量。 | 维持剂量。至少每周监测ANC。 | 打断Zydelig。至少每周监测一次ANC,直至ANC≥0.5Gi/L,然后可以按100mgBID恢复Zydelig。 | |||
血小板减少症 | 血小板50至<75Gi/L | 血小板25至<50Gi/L | 血小板<25Gi/L | ||
维持Idelalisib剂量。 | 维持Idelalisib剂量。至少每周监测一次血小板计数。 | 打断Zydelig。至少每周监测血小板计数。当血小板≥25Gi/L时,可以以100mgBID恢复Zydelig。 |
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