Ontruzant曲妥珠单抗trastuzumab适应症

　　辅助治疗乳腺癌

　　Ontruzant曲妥珠单抗trastuzumab适用于HER2过表达淋巴结阳性或淋巴结阴性（ER/PR阴性或具有一种高风险特征）的乳腺癌辅助治疗

　　· 作为由多柔比星、环磷酰胺和紫杉醇或多西他赛组成的治疗方案的一部分

　　· 作为多西他赛和卡铂治疗方案的一部分

　　· 作为基于蒽环类药物的多模式治疗后的单药。

　　转移性乳腺癌

　　· 与紫杉醇联合用于HER2过度表达转移性乳腺癌的一线治疗

　　· 作为单一药物，用于治疗接受一种或多种转移性疾病化疗方案的患者的HER2过度表达乳腺癌。

　　转移性胃癌

　　Ontruzant曲妥珠单抗trastuzumab与顺铂和卡培他滨或5-氟尿嘧啶联合用于治疗既往未接受转移性疾病治疗的HER2过度表达转移性胃或胃食管交界腺癌患者。

　　Ontruzant曲妥珠单抗trastuzumab推荐剂量

　　根据肿瘤标本中的HER2蛋白过表达或HER2基因扩增选择患者。

　　不要作为静脉推注或推注给药。不要将Ontruzant与其他药物混合。

　　乳腺癌辅助治疗：

　　根据以下剂量和时间表之一，进行总共52周的Ontruzant治疗：

　　紫杉醇、多西他赛或多西他赛和卡铂期间和之后：

　　· 初始剂量为4mg/kg，静脉输注超过90分钟，然后在化疗期间每周2mg/kg，持续30分钟，持续前12周（紫杉醇或多西他赛）或18周（多西他赛和卡铂）。

　　· 在最后一次每周剂量的Ontruzant后一周，每三周以6mg/kg作为静脉输注30至90分钟给予Ontruzant。

　　作为单药，在完成多模式、基于蒽环类药物的化疗方案后三周内：

　　· 初始剂量为8mg/kg，静脉输注超过90分钟

　　· 随后以6mg/kg作为静脉输注剂量，每三周一次，持续30至90分钟。不建议将辅助治疗延长至一年以上。

　　转移乳腺癌治疗：

　　· 单独或与紫杉醇联合给予Ontruzant，初始剂量为4mg/kg，静脉输注90分钟，随后每周一次剂量2mg/kg，作为30分钟静脉输注，直到疾病进展。

　　转移性胃癌：

　　· 以8mg/kg的初始剂量给予Ontruzant作为90分钟的静脉输注，随后每三周以6mg/kg的剂量作为静脉输注，持续30至90分钟，直到疾病进展。

　　注意事项

　　如果患者错过了Ontruzant的剂量一周或更短，则应尽快给予常规维持剂量（每周时间表：2mg/kg；每周计划：6mg/kg）。随后的Ontruzant维持剂量应分别根据每周或每周3周的时间表在7天或21天后给药。

　　如果患者错过一剂Ontruzant超过一周，则应在大约90分钟内重新给予Ontruzant剂量（每周给药方案：4mg/kg；每三周给药方案：8mg/kg）尽可能。随后的Ontruzant维持剂量(每周时间表：2mg/kg；三周时间表6mg/kg)应分别根据每周或每三周时间表在7天或21天后给予。

　　输液反应

　　· 降低轻度或中度输液反应的输液速度

　　· 中断呼吸困难或有临床意义的低血压患者的输液

　　· 对严重或危及生命输液反应终止Ontruzant。

　　心肌病

　　在Ontruzant开始前和治疗期间定期评估左心室射血分数(LVEF)。对于以下任一情况，停止Ontruzant给药至少4周：

　　· LVEF相对于治疗前值绝对下降≥16%

　　· LVEF低于正常机构限值且LVEF相对于治疗前值绝对下降≥10%。

　　如果在4至8周内，LVEF恢复到正常限度并且相对于基线的绝对下降≤15%，则可以恢复Ontruzant。

　　对持续(>8周)LVEF下降或对心肌病暂停Ontruzant给药超过3次永久终止Ontruzant。

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