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Margenza玛格妥昔单抗加化疗治疗转移性乳腺癌效果如何?Margenza玛格妥昔单抗加化疗治疗转移性乳腺癌的研究纳入了536名IHC3+或ISH扩增的HER2+转移性乳腺癌患者,这些患者之前曾接受过其他抗HER2疗法的治疗。患者被随机(1:1)接受Margenza联合化疗或曲妥珠单抗联合化疗。根据化疗选择(卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨)、转移性治疗的线数(≤2,>2)和转移部位的数量(≤2,>2)对随机化进行分层。患者在最近的一线治疗中或之后出现进展。
患者接受Margenza静脉注射,剂量为15mg/kg,每3周一次,初始给药时间超过120分钟,之后给药时间维持在30—120分钟。曲妥珠单抗在90分钟内以8mg/kg的初始剂量静脉内给药,之后每3周以6mg/kg的剂量在30分钟内给药。患者接受Margenza或曲妥珠单抗联合化疗治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
与曲妥珠单抗联合化疗相比,Margenza联合化疗的主要疗效结果指标是通过盲法独立中心(BICR)审查得出的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。其他疗效结果指标是通过BICR评估的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。
Margenza+化疗 | 曲妥珠单抗+化疗 | |
事件数(%) | 130(48.9) | 135(50.0) |
疾病进展 | 118(44.4) | 125(46.3) |
死亡 | 12(4.5) | 10(3.7) |
5.8(5.5,7.0) | 4.9(4.2,5.6) | |
0.76(0.59,0.98) | ||
确认的客观反应率(95%CI) | 22(17,27) | 16(12,20) |
客观反应的持续时间 | (n=58) | (n=42) |
6.1(4.1,9.1) | 6.0(4.0,6.9) |
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