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玛格妥昔单抗加化疗治疗转移性乳腺癌效果如何?副作用有哪些?Margenza哪里能买到?Margenza直邮价格?

  Margenza玛格妥昔单抗加化疗治疗转移性乳腺癌效果如何?Margenza玛格妥昔单抗加化疗治疗转移性乳腺癌的研究纳入了536名IHC3+或ISH扩增的HER2+转移性乳腺癌患者,这些患者之前曾接受过其他抗HER2疗法的治疗。患者被随机(1:1)接受Margenza联合化疗或曲妥珠单抗联合化疗。根据化疗选择(卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨)、转移性治疗的线数(≤2,>2)和转移部位的数量(≤2,>2)对随机化进行分层。患者在最近的一线治疗中或之后出现进展。

  患者接受Margenza静脉注射,剂量为15mg/kg,每3周一次,初始给药时间超过120分钟,之后给药时间维持在30—120分钟。曲妥珠单抗在90分钟内以8mg/kg的初始剂量静脉内给药,之后每3周以6mg/kg的剂量在30分钟内给药。患者接受Margenza或曲妥珠单抗联合化疗治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  与曲妥珠单抗联合化疗相比,Margenza联合化疗的主要疗效结果指标是通过盲法独立中心(BICR)审查得出的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。其他疗效结果指标是通过BICR评估的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

Margenza+化疗
(n=266)

曲妥珠单抗+化疗
(n=270)

无进展生存期

事件数(%)

130(48.9)

135(50.0)

疾病进展

118(44.4)

125(46.3)

死亡

12(4.5)

10(3.7)

中位数,月(95%CI)

5.8(5.5,7.0)

4.9(4.2,5.6)

风险比(HR)(95%CI)

0.76(0.59,0.98)

确认的客观反应率(95%CI)

22(17,27)

16(12,20)

客观反应的持续时间

(n=58)

(n=42)

中位数(月)(95%CI)

6.1(4.1,9.1)

6.0(4.0,6.9)

2023052509112529971

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