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Margenza玛格妥昔单抗加化疗治疗转移性乳腺癌效果如何？Margenza玛格妥昔单抗加化疗治疗转移性乳腺癌的研究纳入了536名IHC3+或ISH扩增的HER2+转移性乳腺癌患者，这些患者之前曾接受过其他抗HER2疗法的治疗。患者被随机（1:1）接受Margenza联合化疗或曲妥珠单抗联合化疗。根据化疗选择（卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨）、转移性治疗的线数（≤2，>2）和转移部位的数量（≤2，>2）对随机化进行分层。患者在最近的一线治疗中或之后出现进展。
患者接受Margenza静脉注射，剂量为15mg/kg，每3周一次，初始给药时间超过120分钟，之后给药时间维持在30—120分钟。曲妥珠单抗在90分钟内以8mg/kg的初始剂量静脉内给药，之后每3周以6mg/kg的剂量在30分钟内给药。患者接受Margenza或曲妥珠单抗联合化疗治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
与曲妥珠单抗联合化疗相比，Margenza联合化疗的主要疗效结果指标是通过盲法独立中心（BICR）审查得出的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。其他疗效结果指标是通过BICR评估的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。
Margenza+化疗 | 曲妥珠单抗+化疗 | |
事件数（%） | 130（48.9） | 135（50.0） |
疾病进展 | 118（44.4） | 125（46.3） |
死亡 | 12（4.5） | 10（3.7） |
5.8（5.5，7.0） | 4.9（4.2，5.6） | |
0.76（0.59，0.98） | ||
确认的客观反应率（95%CI） | 22（17，27） | 16（12，20） |
客观反应的持续时间 | （n=58） | （n=42） |
6.1（4.1，9.1） | 6.0（4.0，6.9） | |
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