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Margenza玛格妥昔单抗Margetuximab-cmkb警告和注意事项
左心室功能障碍
Margenza玛格妥昔单抗可发生左心室心功能不全。左心室功能障碍症状包括:新发或恶化的呼吸急促、咳嗽、脚踝/腿肿胀、面部肿胀、心悸、24小时内体重增加超过5磅、头晕或意识丧失。
建议按以下时间表进行全面的心脏评估,包括病史、体格检查以及通过超声心动图或MUGA扫描确定LVEF:
· 开始Margenza前4周内的基线LVEF测量
· 在Margenza玛格妥昔单抗期间和完成后每3个月进行一次LVEF测量(MUGA/超声心动图
· 如果Margenza因严重左心室心功能不全而停用,则每隔4周重复一次LVEF测量。
胚胎-胎儿毒性
孕妇服用Margenza可能会对胎儿造成伤害。在开始使用Margenza之前验证有生殖潜能女性的妊娠状态。
女性患者在治疗期间和最后一次Margenza剂量后共4个月使用有效避孕。
输液相关反应
Margenza可能致输注相关反应(IRRs)。症状可能包括发烧、发冷、关节痛、咳嗽、头晕、疲劳、恶心、呕吐、头痛、出汗、心动过速、低血压、瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难。
在Margenza给药期间监测患者的IRR,并在输注完成后根据临床指征监测患者。
对于出现轻度或中度IRR的患者,应考虑术前用药,包括抗组胺药、皮质类固醇和解热药。降低轻度或中度IRR的输注速率。在出现呼吸困难或临床显著低血压的患者中中断Margenza输注,并干预药物治疗,其中可能包括肾上腺素,皮质类固醇,苯海拉明,支气管扩张剂和氧气。对所有严重或危及生命的IRR患者永久停用Margenza。
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