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Onureg阿扎胞苷azacitidine治疗急性髓系白血病效果如何?
Onureg阿扎胞苷azacitidine的研究纳入急性髓系白血病患者,并且在通过强化诱导化疗实现首次客观缓解,但血细胞计数不完全恢复(CRi)后4个月内。患者可能接受了巩固治疗。
共有472名完成诱导有或没有巩固治疗的患者在每个28天周期的第1天至第14天以1:1的比例随机接受Onureg阿扎胞苷azacitidine300mg(n=238)或安慰剂(n=234)。
与安慰剂相比,随机分配到Onureg阿扎胞苷azacitidine的患者的OS在统计学上有显著改善。
阿扎胞苷(N=238) | 安慰剂(N=234) | |
总生存期 | ||
操作系统事件,n(%) | 158(66) | 171(73) |
中位OS(95%CI)月 | 24.7(18.7,30.5) | 14.8(11.7,17.6) |
风险比(95%CI) | 0.69(0.55,0.86) |
Onureg阿扎胞苷azacitidine最常见的副作用包括:
恶心和呕吐、腹泻、疲倦或虚弱、便秘、胃部(腹部)疼痛、肺炎、关节疼痛、食欲下降、手臂或腿部疼痛、头晕。
治疗期间注意事项:
Onureg阿扎胞苷azacitidine有骨髓抑制风险,治疗前和治疗期间监测全血细胞计数。
Onureg阿扎胞苷azacitidine有胃肠道毒性风险,在治疗期间可能需要使用止吐或止泻药物。
胚胎-胎儿毒性
女性患者在用Onureg阿扎胞苷azacitidine治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。
男性患者在用Onureg阿扎胞苷azacitidine治疗期间和最后一次剂量后至少3个月使用有效避孕。
哺乳期
建议妇女在用Onureg阿扎胞苷azacitidine治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
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