间质性肺病/肺炎

　　接受Gavreto普拉替尼pralsetinib治疗的患者可能会发生严重、危及生命和致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。监测指示ILD/肺炎的肺部症状,如，呼吸困难、咳嗽和发烧。

　　高血压

　　29%患者发生高血压，包括14%患者发生3级高血压。治疗引起的高血压最常通过抗高血压药物进行治疗。

　　不要在未控制的高血压患者中启动Gavreto。监测血压。

　　肝毒性

　　接受Gavreto治疗常发生肝脏不良反应，包括：AST增加，ALT增加。监测AST和ALT。

　　出血事件

　　Gavreto普拉替尼pralsetinib可能发生严重的出血事件，包括致命的出血事件。

　　肿瘤溶解综合征

　　在接受Gavreto治疗的甲状腺髓样癌患者中已有肿瘤溶解综合征（TLS）病例的报道。如果患者有快速生长的肿瘤、高肿瘤负荷、肾功能不全或脱水，则可能存在TLS风险。

　　伤口愈合受损的风险

　　伤口愈合受损可能发生在接受抑制血管内皮生长因子（VEGF）信号通路的药物的患者中。因此，Gavreto普拉替尼pralsetinib有可能对伤口愈合产生不利影响。

　　在择期手术前至少5天停用Gavreto。大手术后至少2周内不要给药，直到伤口充分愈合。伤口愈合并发症解决后恢复Gavreto普拉替尼pralsetinib的安全性尚未确定。

　　胚胎-胎儿毒性

　　根据动物研究的结果及其作用机制，Gavreto在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。

　　女性患者在Gavreto治疗期间和最后一次给药后2周内使用有效的非激素避孕药。

　　男性患者在用Gavreto治疗期间和最后剂量后共1周使用有效避孕。

　　Gavreto普拉替尼pralsetinib最常见的不良反应是便秘，高血压，疲劳，肌肉骨骼疼痛和腹泻。

　　Gavreto普拉替尼pralsetinib最常见的3-4级实验室异常是淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、磷酸盐降低、钙降低（校正）、钠减少、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、血小板减少和碱性磷酸酶升高。

　　Gavreto普拉替尼pralsetinib最常见的严重不良反应是肺炎，肺炎，尿路感染，发热，疲劳，腹泻，头晕，贫血，低钠血症和腹水。

　　导致永久性停药的不良反应包括疲劳、肺炎和贫血。

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