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Sarclisa伊沙妥昔单抗联合卡非佐米治疗复发难治性多发性骨髓瘤有效果吗？
研究纳入复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者，患者的ECOG状态为0-2，血小板≥50，000个细胞/毫米3，中性粒细胞绝对计数≥1×109/L，肌酐清除率≥15毫升/分钟/1.73米2 （MDRD公式），AST≤3×ULN，ALT≤3×ULN。
共有302名患者以3：2的比例随机接受Sarclisa伊沙妥昔单抗联合卡非佐米和地塞米松（Isa-Kd，179名患者）或卡非佐米和地塞米松（Kd，123名患者）。两组均以28天为周期进行治疗，直至疾病进展或不可接受的毒性。Sarclisa伊沙妥昔单抗10mg/kg在第一个周期中每周静脉输注一次，此后每两周一次。卡非佐米以20mg/m的剂量静脉输注给药2 在第1天和第2天;56毫克/米2 在第1周期的第8、9、15和16天;剂量为56毫克/米2 在第1、2、8、9、15和16天，用于每个28天周期的后续周期。地塞米松（在伊沙妥昔单抗-irfc和/或卡非佐米输注的日子静脉注射，其他日子口服）在第1、2、8、9、15、16、22和23天给予20mg，每28天周期。在同时给予Sarclisa伊沙妥昔单抗和卡非佐米的日子里，首先给予地塞米松，然后输注Sarclisa伊沙妥昔单抗，然后输注卡非佐米。
PFS的改善表明，与接受Kd治疗的患者相比，接受Isa-Kd治疗的患者疾病进展或死亡风险降低了45%。
Sarclisa伊沙妥昔单抗联合Carfilzomib和地塞米松治疗多发性骨髓瘤疗效 | ||
终点 | Sarclisa伊沙妥昔单抗+卡非佐米+地塞米松 | 卡非佐米+地塞米松 |
人数=179 | 人数=123 | |
中位随访时间20.7个月。 | ||
无进展生存期 | ||
中位数（月）[95%CI] | NR | 20.27 |
风险比 [95%CI] | 0.548[0.366–0.822] | |
p值（分层对数秩检验） | 0.0032 | |
总体反应率 | 155(86.6) | 102(82.9) |
p值 | 0.3859 | |
完全缓解(CR)n(%) | 71(39.7) | 34(27.6) |
非常好的部分响应（VGPR）n（%） | 59(33) | 35(28.5) |
部分响应（PR）n（%） | 25(14) | 33(26.8) |
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