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Sarclisa伊沙妥昔单抗联合卡非佐米治疗复发难治性多发性骨髓瘤效果如何?

  Sarclisa伊沙妥昔单抗联合卡非佐米治疗复发难治性多发性骨髓瘤有效果吗?

  研究纳入复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者,患者的ECOG状态为0-2,血小板≥50,000个细胞/毫米3,中性粒细胞绝对计数≥1×109/L,肌酐清除率≥15毫升/分钟/1.73米2 (MDRD公式),AST≤3×ULN,ALT≤3×ULN。

  共有302名患者以3:2的比例随机接受Sarclisa伊沙妥昔单抗联合卡非佐米和地塞米松(Isa-Kd,179名患者)或卡非佐米和地塞米松(Kd,123名患者)。两组均以28天为周期进行治疗,直至疾病进展或不可接受的毒性。Sarclisa伊沙妥昔单抗10mg/kg在第一个周期中每周静脉输注一次,此后每两周一次。卡非佐米以20mg/m的剂量静脉输注给药2 在第1天和第2天;56毫克/米2 在第1周期的第8、9、15和16天;剂量为56毫克/米2 在第1、2、8、9、15和16天,用于每个28天周期的后续周期。地塞米松(在伊沙妥昔单抗-irfc和/或卡非佐米输注的日子静脉注射,其他日子口服)在第1、2、8、9、15、16、22和23天给予20mg,每28天周期。在同时给予Sarclisa伊沙妥昔单抗和卡非佐米的日子里,首先给予地塞米松,然后输注Sarclisa伊沙妥昔单抗,然后输注卡非佐米。

  PFS的改善表明,与接受Kd治疗的患者相比,接受Isa-Kd治疗的患者疾病进展或死亡风险降低了45%。

Sarclisa伊沙妥昔单抗联合Carfilzomib和地塞米松治疗多发性骨髓瘤疗效

终点

Sarclisa伊沙妥昔单抗+卡非佐米+地塞米松

卡非佐米+地塞米松

人数=179

人数=123

中位随访时间20.7个月。

无进展生存期

中位数(月)[95%CI]

NR
[NR–NR]

20.27
[15.77–NR]

风险比 [95%CI]

0.548[0.366–0.822]

p值(分层对数秩检验)

0.0032

总体反应率
反应者(sCR+CR+VGPR+PR)n(%)[95%CI]

155(86.6)
[80.7–91.2]

102(82.9)
[75.1–89.1]

p值

0.3859

完全缓解(CR)n(%)

71(39.7)

34(27.6)

非常好的部分响应(VGPR)n(%)

59(33)

35(28.5)

部分响应(PR)n(%)

25(14)

33(26.8)

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