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Sarclisa伊沙妥昔单抗联合泊马度胺治疗复发难治性多发性骨髓瘤效果如何？
研究纳入复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者，患者之前至少接受过两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂，东部肿瘤合作组（ECOG）状态为0-2，血小板≥75，000个细胞/毫米3，中性粒细胞绝对计数≥1×109/L，肌酐清除率≥30毫升/分钟/1.73米2 （MDRD公式），AST≤3×ULN，ALT≤3×ULN。
共有307名患者以1：1的比例随机接受Sarclisa伊沙妥昔单抗联合泊马度胺和地塞米松（Isa-Pd，154名患者）或泊马度胺和地塞米松（Pd，153名患者）。两组均以28天为周期进行治疗，直至疾病进展或不可接受的毒性。Sarclisa伊沙妥昔单抗10mg/kg在第一个周期中每周静脉输注一次，此后每两周一次。泊马度胺4mg从每个28天周期的第1天到第21天每天口服一次。地塞米松（口服或静脉注射）40mg（患者≥75岁）在第1、8、15和22天给予，每28天周期给药。
Isa-Pd组的中位治疗时间为41周，而Pd组为24周。PFS的改善表明接受Isa-Pd治疗的患者疾病进展或死亡的风险降低了40%。
Isa-Pd组的中位缓解持续时间为13.3个月（95%CI：10.6-NR），而Pd组为11.1个月（95%CI：8.5-NR）。两个治疗组均未达到中位总生存期。
Sarclisa伊沙妥昔单抗联合泊马度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的疗效 | ||
终点 | Sarclisa伊沙妥昔单抗+泊马度胺+地塞米松 | 泊马度胺+地塞米松 |
人数=154 | 人数=153 | |
无进展生存期 | ||
中位数（月）[95%CI] | 11.53[8.94–13.9] | 6.47[4.47–8.28] |
风险比[95%CI] | 0.596[0.44–0.81] | |
p值 | 0.0010 | |
总体反应率(sCR+CR+VGPR+PR)n(%)[95%CI] | 93(60.4) | 54(35.3) |
p值（分层Cochran-Mantel-Haenszel） | <0.0001 | |
严格完全缓解(sCR)+完全缓解(CR)n(%) | 7(4.5) | 3(2) |
非常好的部分响应（VGPR）n（%） | 42(27.3) | 10(6.5) |
部分响应（PR）n（%） | 44(28.6) | 41(26.8) |
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