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Sarclisa伊沙妥昔单抗(isatuximab-irfc)是一种CD38靶向的溶细胞抗体,适应症包括:
与泊马度胺和地塞米松联合,治疗既往接受过至少2种治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。
与卡非佐米和地塞米松联合,治疗接受过1-3次先前治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
特定人群中使用
胚胎-胎儿毒性
Sarclisa伊沙妥昔单抗会造成胎儿伤害,可能导致胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。
女性患者在Sarclisa伊沙妥昔单抗治疗期间和末次剂量后5个月内使用有效避孕方法。
哺乳期
由于isatuximab-irfc与泊马度胺和地塞米松联合给药可能对母乳喂养儿童产生严重不良反应,因此建议哺乳期妇女在Sarclisa伊沙妥昔单抗治疗期间不要进行母乳喂养。
儿科使用
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
老年用药
在65岁及以上的受试者和年轻受试者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年人的敏感性更高。
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