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Tazverik他泽司他tazemetostat治疗上皮样肉瘤效果如何?
研究纳入转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者。患者有INI1丢失,东部合作肿瘤组(ECOG)性能状态(PS)为0-2。患者每天两次口服Tazverik800mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每8周进行一次肿瘤反应评估。主要疗效结果指标是根据实体瘤反应评估标准(RECIST)v1.1确认的总体反应率(ORR),由盲法独立中央审查(BICR)和反应持续时间(DOR)评估。中位随访14个月,结果显示:
上皮样肉瘤疗效 | |
疗效终点 | Tazverik(他泽司他tazemetostat) |
总体反应率(95%置信区间) | 15%(7%,26%) |
完整响应 | 1.6% |
部分响应 | 13% |
响应持续时间 | |
持续时间≥6个月的百分比 | 67% |
范围(月) | 3.7,24.5+ |
Tazverik他泽司他tazemetostat治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤效果怎么样?
研究纳入至少经过2次全身治疗的滤泡性淋巴瘤患者。ECOGPS为0-2,并根据EZH2突变状态进行入组。患者接受Tazverik800mg口服,每日两次,直到确认疾病进展或不可接受的毒性。肿瘤反应评估每8周进行一次,直到第24周,然后每12周进行一次。EZH2MT阳性肿瘤患者的中位随访时间为22个月,肿瘤未检测到EZH2突变的患者的中位随访时间为36个月。
共招募了99名患者,包括45名肿瘤具有这些EZH2突变之一(突变)的患者和54名肿瘤没有这些突变之一(野生型)的患者。
在45名EZH2突变滤泡性淋巴瘤患者中,
在54名EZH2野生型滤泡性淋巴瘤患者中,
复发或难治性滤泡性淋巴瘤疗效
EZH2MT滤泡性淋巴瘤患者的中位反应时间为3.7个月(范围1.6至10.9),EZH2WT滤泡性淋巴瘤患者的中位反应时间为3.9个月(范围1.6至16.3)。
疗效终点 | Tazverik(他泽司他tazemetostat) | |
EZH2突变型滤泡性淋巴瘤 | EZH2野生型滤泡性淋巴瘤 | |
总体反应率(95%置信区间) | 69%(53%,82%) | 34%(22%,48%) |
完整响应 | 12% | 4% |
部分响应 | 57% | 30% |
响应持续时间 | ||
中位数(月)(95%CI) | 10.9(7.2,未达到) | 13.0(5.6,未达到) |
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