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研究表明，在 BRAF V600E/K 突变转移性黑色素瘤中，与达拉非尼单药治疗相比，达拉非尼和曲美替尼联合疗法可改善无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。
研究招募了423名既往未经治疗的 BRAF V600E/K 突变且不可切除的 IIIC 期或 IV 期黑色素瘤患者。患者被随机分配接受达拉非尼（150 毫克，每天两次）加曲美替尼（2 毫克，每天一次）或达拉非尼加安慰剂，达拉非尼加曲美替尼（n = 211）或达拉非尼单药治疗（n = 212）。
结果显示：达拉非尼加曲美替尼的 3 年 PFS 为 22%，达拉非尼组治疗为 12%，3 年 OS率 分别为 44% 和 32%。25 名接受单药治疗的患者交叉接受联合治疗，并在单药治疗组下继续随访。在 3 年时仍存活的联合组患者中，58% 的患者仍在接受达拉非尼加曲美替尼治疗。
数据表明，在 BRAF V600 突变转移性黑色素瘤患者中，达拉非尼加曲美替尼可实现持久（≥3 年）生存，并且长期使用安全性可控。
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