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布加替尼治疗亚洲患者ALK阳性肺癌效果与安全性如何?布加替尼/布格替尼仿制药效果

  布加替尼是间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制剂,在克唑替尼难治性和初治的局部晚期和转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中显示出疗效。

  一项研究纳入 275 名ALK 抑制剂初治的 ALK+ NSCLC 患者,其中, 108 名是亚洲人,给予布加替尼与克唑替尼治疗,主要终点是由盲法独立审查委员会(BIRC)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总体人群中确认的客观缓解率(ORR)和总生存期(OS),以及盲法独立审查委员会评估的脑转移患者的颅内 ORR 和 PFS。

  结果显示:Brigatinib布加替尼组和克唑替尼组在亚洲患者的中位无进展生存期为 24.0 与 11.1 个月(风险比 [HR]:0.35),在非亚洲患者的中位无进展生存期为24.7 与 9.4 个月(HR:0.56 )。

  研究者评估的 PFS 和盲法独立审查委员会评估的颅内 PFS 一致。布加替尼在亚裔和非亚裔患者中耐受性良好,安全性相似。

  总的来说, 在患有局部晚期或转移性 ALK 抑制剂初治 ALK-+ NSCLC 的亚洲和非亚洲患者中,布加替尼的疗效始终优于克唑替尼。亚裔与非亚裔患者的整体安全性在临床上没有显着差异。

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