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Brigatinib布加替尼一线治疗ALK 阳性肺癌的研究中，与克唑替尼相比，Brigatinib布加替尼表现出优异的无进展生存期（PFS )。
患者被随机分配接受布加替尼 180 mg 每天一次（7 天前导剂量为 90 mg 每天一次）或克唑替尼 250 mg 每天两次。主要终点是盲法独立审查委员会评估的 PFS。评估了与临床疗效相关的无浆细胞 DNA 的遗传改变。
结果显示： 共有 275 名患者入组（布加替尼，n = 137；克唑替尼，n = 138）。在研究结束时，（Brigatinib布加替尼中位随访 = 40.4 个月），盲法独立审查委员会的 3 年 PFS 为 43%（brigatinib） vs. 19%（克唑替尼；中位数 = 24.0 vs. 11.1 个月，风险比 [HR] = 0.48）。两组均未达到中位总生存期（HR = 0.81）。分析表明，布加替尼对基线脑转移患者的总体生存获益（HR = 0.43）。
血浆中可检测到的基线 EML4-ALK 融合变体 3 和 TP53 突变与 PFS 差相关。这表明，无论 EML4-ALK 变异和 TP53 突变如何，与克唑替尼相比，布加替尼都表现出更好的疗效。新出现的继发性 ALK 突变在接受布加替尼治疗进展的患者中很少见。
在最终分析中，随着随访时间的延长，布加替尼在所有患者中继续表现出优于克唑替尼的疗效和耐受性。
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