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研究已证实，阿来替尼在预处理的晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌中的 PFS、ORR 和 CNS ORR 优于化疗。
研究纳入未接受过 ALK 抑制剂治疗或未接受过化疗方案的肺癌患者。患者被随机分配接受阿来替尼 300 mg (n = 103) 或克唑替尼 250 mg (n = 104)，每日两次，直至出现疾病进展、不可接受的毒性、死亡或停药。
数据显示：
阿来替尼治疗晚期 ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的中位 PFS 为 34.1 个月和 10.2 个月（克唑替尼），风险比 (HR) 0.37。总生存期 (OS) 数据不成熟（HR 0.80）。
阿来替尼的中位 OS 为 68.6 个月，克唑替尼为 68.0 个月。阿来替尼的五年 OS 率为 60.9%（95% CI 51.4-70.3），克唑替尼为 64.1%（95% CI 54.9-73.4）。
停用研究药物后，克唑替尼组中 78.8% 的患者转为阿来替尼，而阿来替尼组中有 10.7% 的患者转为克唑替尼作为第一个后续抗癌治疗。与随机分配至阿来替尼的患者相比，随机分配至克唑替尼的患者倾向于更早地转换治疗。
alectinib阿来替尼仍然是治疗晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者的标准疗法。
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