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阿来替尼是间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 的高选择性抑制剂，在治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 方面显示出全身和中枢神经系统 (CNS) 疗效。一项研究在既往未经治疗的晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者（包括无症状 CNS 疾病患者）中对比了阿来替尼和克唑替尼的疗效和安全性。
研究纳入303 名既往未经治疗的晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者，随机分配接受阿来替尼（600 毫克，每天两次）或克唑替尼（250 毫克，每天两次）治疗。
结果显示： 在 17.6 个月（克唑替尼）和 18.6 个月（阿来替尼）的中位随访期间，阿来替尼组 152 名患者中有 62 名 (41%) 发生疾病进展或死亡事件，而克唑替尼组 151 名患者中有 102 名 (68%) 发生疾病进展或死亡事件。
阿来替尼的研究者评估的无进展生存率显着高于克唑替尼——阿来替尼的12 个月无事件生存率为 68.4% vs. 48.7% [克唑替尼组]；疾病进展或死亡的风险比，0.47；未达到阿来替尼的中位无进展生存期。
阿来替尼组共有 18 名患者 (12%) 发生 CNS 进展事件，而克唑替尼组为 68 名 (45%) 患者（病因特异性风险比，0.16)。阿来替尼组 126 名患者（缓解率，82.9%）和克唑替尼组 114 名患者（缓解率，75.5%）出现缓解。
阿来替尼组的 3 至 5 级不良事件发生率较低（41% vs. 50% 克唑替尼组）。
与克唑替尼相比，阿来替尼在 ALK 阳性 NSCLC 的初级治疗中显示出更优的疗效和更低的毒性。
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