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银屑病关节炎 (PsA) 是一种慢性疾病,具有异质性临床表现,需要具有长期疗效和安全性的治疗方案。一项长期研究评估了瑞莎珠单抗risankizumab 150 mg在先前对一种或多种常规合成疾病缓解抗风湿药 (csDMARD-IR) 反应不足/不耐受的活动性银屑病关节炎患者中的 52 周疗效和安全性。
在第 1 期,符合条件的患者在第 0、4 和 16 周按 1:1 随机分配接受皮下注射瑞莎珠单抗risankizumab 150 mg或安慰剂。在第 24 周(第 2 期),所有继续治疗的患者每 12 周接受一次开放标签瑞莎珠单抗risankizumab 150 mg直至第 208 周。
结果发现:在第 24 周时,接受瑞莎珠单抗risankizumab治疗的患者中有 57.3%达到美国风湿病学会 (ACR20) 标准 ≥ 20%的改善,而接受安慰剂治疗的患者中有 33.5%。
在第 52 周时,70.0%接受持续瑞莎珠单抗risankizumab治疗的患者和 63.0%在第 1 阶段随机接受安慰剂治疗然后在第 24 周接受瑞莎珠单抗risankizumab治疗的患者达到了 ACR20。
瑞莎珠单抗risankizumab在 52 周的治疗中耐受性良好,从第 24 周到第 52 周的安全性始终如一。
在 csDMARD-IR 的活动性银屑病关节炎患者中,持续的瑞莎珠单抗risankizumab治疗显示出强大的长期疗效,并且在 52 周的治疗中耐受性良好。
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