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银屑病关节炎 (PsA) 是一种慢性炎症性疾病,其皮肤和关节受到影响。
瑞莎珠单抗risankizumab 150 mg 治疗既往对一种或两种生物疗法 (Bio-IR) 或一种或多种常规合成疾病缓解疗法反应不足/不耐受的活动性银屑病关节炎患者的 52 周疗效数据公布。
研究中,活动性银屑病关节炎患者在第 0、4 和 16 周(第 1 期)按 1:1 随机分配接受皮下注射瑞莎珠单抗risankizumab 150 mg或安慰剂。在第 24 周(第 2 期),接受安慰剂的患者转为 瑞莎珠单抗risankizumab,所有患者从第 28-208 周开始每 12 周接受 150 mg 瑞莎珠单抗risankizumab。
结果发现:在第 24 周时,接受瑞莎珠单抗risankizumab治疗的患者中有 51.3%达到美国风湿病学会标准 (ACR20) ≥ 20%的改善,而接受安慰剂治疗的患者中有 26.5%。在第 52 周时,58.5%随机接受连续瑞莎珠单抗risankizumab治疗的患者达到了 ACR20,在第 24 周从安慰剂转为瑞莎珠单抗risankizumab的患者中有 55.7%达到了 ACR20。其他疗效指标也观察到了类似的趋势。严重的治疗中出现的不良事件 (TEAE) 和导致停药的 TEAE 的发生率在第 52 周内保持稳定,并且没有死亡报告。
在 Bio-IR/csDMARD-IR 患者中,瑞莎珠单抗risankizumab具有良好的耐受性并改善了银屑病关节炎的症状,长期安全性也不错。
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