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放疗+帕博利珠单抗+曲美替尼延长术后局部复发性胰腺癌患者生存期,曲美替尼仿制药已上市,如何购买?

  在术后局部复发性胰腺癌中,与吉西他滨相比,高辐射剂量加帕博利珠单抗和曲美替尼能否能提高患者生存率?

  研究中,符合条件的147名胰腺导管腺癌患者以 KRAS 突变和 PD-L1 免疫组织化学染色阳性并记录有术后局部复发为特征,使用交互式语音或网络随机分配反应系统,无需分层,接受剂量范围为 35 至 40Gy 的立体定向放射治疗 (SBRT),分为五次,每三周一次 pembrolizumab 200 mg 和口服曲美替尼 2 mg 每天一次 (SBRT + K + M) 或 SBRT 和吉西他滨(1000 毫克/米2) 在每个 21 天周期 (SBRT + G) 的第 1 天和第 8 天,直到出现疾病进展。

  结果:BED 10 60-65Gy组分别有34例和29例患者接受了SBRT+G和SBRT+K+M。而BED 10 ≥65Gy组SBRT+G和SBRT+K+M分别有42例和42例。

  与 SBRT + G 组相比,SBRT + K + M 组患者的 OS 更长,中位数:15.1 与 12.4 个月,HR 0.67 。

  对于 60-65Gy 的 BED 10,SBRT + K + M 和 SBRT + G 组患者的 OS 相似(中位数,13.6 与 12.4 个月;HR 0.69)。

  BED 10≥65Gy组,SBRT + K + M 与 SBRT + G 相比,PFS 延长(中位数:8.6 与 5.0 个月,HR 0.48)。对于 60-65Gy 的 BED 10,两组之间的 PFS 没有显著差异(PFS:中位数,7.9 与 4.3 个月;HR 0.69 )。

  在 60-65Gy 组的 BED 10中,SBRT + G 和 SBRT + K + M 的 7 名 (20.6%) 和 8 名 (27.6%) 患者出现了 3 级或 4 级不良反应。

  在 BED 10 ≥65Gy 组中,SBRT + G 和 SBRT + K + M 组分别有 8 名 (19.0%) 和 12 名 (28.6%) 患者出现 3 级或 4 级不良反应。

  没有发生与治疗相关的死亡。

  解释: 与吉西他滨相比,对于术后局部复发的胰腺癌患者,SBRT 的剂量增加可能会改善派姆单抗和曲美尼的 PFS。然而,PFS 的好处并没有转化为更长的 OS。

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