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PD-1抗体和BRAF+MEK抑制剂广泛用于完全切除的高危黑色素瘤的辅助治疗。一项真实世界的研究报告了黑色素瘤辅助治疗的结果。
研究分析的是1198名接受纳武单抗(NIV)、派姆单抗(PEM)或达拉菲尼+曲美替尼(D+T)辅助治疗的III-IV期黑色素瘤患者。绝大多数接受了抗PD-1疗法(n=1003)。主要终点是12个月的无复发生存期(RFS)。
结果显示：抗PD-1和BRAF+MEK抑制剂治疗患者的12个月RFS分别为78.1%和86.5%（风险比[HR]1.998）。在17个月的中位随访期间，接受抗PD-1(95.8%)和BRAF+MEK抑制剂(96.9%)治疗的患者的总生存期没有统计学显着差异。数据表明，与没有irAE的患者相比，发生免疫相关不良事件(irAE)的抗PD-1治疗患者的复发率较低(HR0.578)。BRAF突变状态不影响抗PD-1治疗的总体疗效。同时，在抗PD-1和BRAF+MEK抑制剂治疗队列中，数据未显示接受全淋巴结清扫术与仅接受前哨淋巴结活检的患者在12个月RFS和12个月OS方面有任何差异。复发预测模型达到了高特异性，但敏感性较低，AUC=0.65。
总结：全淋巴结清扫术不会降低早期黑色素瘤复发的风险。
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