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移植受者难治性巨细胞病毒感染(有或无耐药性[R/R])的治疗受到毒性的限制。Livtencity(马利巴韦,maribavir)通过抑制UL97蛋白激酶具有多模式抗巨细胞病毒活性。
在一项研究中,352名携带R/R巨细胞病毒的造血细胞和实体器官移植受者以2:1的比例随机分配至Livtencity(马利巴韦,maribavir)400mg,每天两次或研究者定制方案(IAT)Valcyte(缬更昔洛韦,Valganciclovir)/更昔洛韦,膦甲酸或西多福韦8周,随访12周。主要终点是在第8周结束时确认巨细胞病毒清除。关键的次要终点是在第8周结束时实现巨细胞病毒清除和症状控制,并维持到第16周。
235名Livtencity(马利巴韦,maribavir);117名IAT。结果显示:
与IAT组相比,Livtencity(马利巴韦,maribavir)组有更多患者达到主要终点(55.7% vs. 23.9%)和关键次要终点(18.7% vs. 10.3%)。
治疗中出现的不良事件发生率在各组之间相似(Livtencity(马利巴韦,maribavir),97.4%;IAT,91.4%)。与膦甲酸相比,马里巴韦与较少的急性肾损伤相关(8.5% vs. 21.3%),与Valcyte(缬更昔洛韦,Valganciclovir)/更昔洛韦相比(9.4% vs. 33.9%)与中性粒细胞减少相关。与IAT(31.9%)相比,Livtencity(马利巴韦,maribavir)(13.2%)由于TEAEs而停止治疗的患者更少。每组一名患者有致命的治疗相关TEAE。
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