Libtayo西米普利单抗是一种全人源单克隆抗体，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1，通过与PD-1结合，Libtayo西米普利单抗可以阻止癌细胞使用PD-1通路来抑制T细胞活化。在美国和其他国家，Libtayo适用于某些晚期基底细胞癌(BCC)、晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)和晚期NSCLC患者，以及加拿大和巴西的晚期宫颈癌患者。

　　在美国，Libtayo的通用名称是cemiplimab-rwlc，在美国以外，Libtayo的通用名称是cemiplimab。

　　美国FDA批准的适应症

　　Libtayo西米普利单抗是一种处方药，用于治疗：

　　1.患有晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的皮肤癌已经扩散或无法通过手术或放疗治愈的人。

　　2.患有一种称为基底细胞癌(BCC)的皮肤癌的人：

　　无法通过手术切除（局部晚期BCC）并且已接受刺猬通路抑制剂(HHI)治疗，或无法接受HHI治疗。

　　已扩散（转移性基底细胞癌）并已接受HHI治疗，或无法接受HHI治疗。这种用途是根据有多少患者对治疗有反应以及他们反应了多长时间而获得批准的。正在进行研究以提供有关临床益处的更多信息。

　　3.患有一种称为NSCLC的肺癌的成年人：

　　当肺癌尚未扩散到胸外（局部晚期肺癌）并且您无法进行手术或放疗化疗，或者肺癌已经扩散至您身体的其他部位（转移性肺癌），并且肿瘤没有异常的“EGFR”、“ALK”或“ROS1”基因。

　　当肺癌尚未扩散到胸外（局部晚期肺癌）并且您不能进行手术或放疗化疗，或者肺癌已经扩散到身体的其他部位（转移性肺癌症），并且肿瘤测试呈高“PD-L1”阳性，并且肿瘤没有异常的“EGFR”、“ALK”或“ROS1”基因。

　　目前尚不清楚Libtayo对儿童是否安全有效。

　　美国患者的重要安全信息

　　LIBTAYO西米普利单抗是一种可以通过与免疫系统合作来治疗某些癌症的药物。LIBTAYO会导致免疫系统攻击身体任何部位的正常器官和组织，并影响它们的工作方式。这些问题有时会变得严重或危及生命，并可能导致死亡。

　　如果出现以下体征或症状，应立即就医：

　　肺部问题：咳嗽、呼吸急促或胸痛

　　肠道问题：腹泻或比平常更频繁的排便，黑色、柏油样、粘稠或有血液或粘液的粪便，或严重的胃区疼痛或压痛

　　肝脏问题：皮肤或眼白发黄、严重恶心或呕吐、胃区右侧疼痛、尿液呈深色（茶色）、比正常情况下更容易出血或瘀伤

　　激素腺问题：不会消失的头痛或不寻常的头痛、眼睛对光敏感、眼睛问题、心跳加快、出汗增加、极度疲倦、体重增加或减轻、比平时更饿或更渴、比平时更频繁地排尿、脱发、感觉寒冷、便秘、声音变低沉、头晕或昏厥，或情绪或行为发生变化，例如性欲下降、易怒或健忘

　　肾脏问题：尿量减少、尿血、脚踝肿胀或食欲不振

　　皮肤问题：皮疹、瘙痒、皮肤起泡或脱皮、口鼻、喉咙或生殖器部位疼痛或溃疡、发烧或流感样症状或淋巴结肿大

　　其他器官和组织也可能出现问题。这些并不是LIBTAYO可能发生的免疫系统问题的所有迹象和症状。如果有任何新的或恶化的体征或症状，请立即致电或就医、平衡问题、手臂或腿部刺痛或麻木、复视、视力模糊、对光敏感、眼睛疼痛、视力变化、持续或严重的肌肉疼痛或无力、肌肉痉挛、红细胞减少或瘀伤

　　输液反应的体征和症状可能包括：恶心、发冷或颤抖、瘙痒或皮疹、潮红、呼吸急促或喘息、头晕、想昏倒、发烧、背部或颈部疼痛或面部肿胀。

　　移植器官的排斥反应。

　　并发症，包括移植物抗宿主病(GVHD)，发生在接受过使用供体干细胞（同种异体）的骨髓（干细胞）移植的人群中。这些并发症可能很严重并可能导致死亡。如果您在接受LIBTAYO治疗之前或之后接受移植，则可能会发生这些并发症。

　　在治疗期间和最后一次服用LIBTAYO后至少4个月内使用有效的避孕方法。

　　治疗期间和LIBTAYO最后一次给药后至少4个月内不要母乳喂养。

　　LIBTAYO西米普利单抗最常见的副作用包括：肌肉或骨骼疼痛、疲倦、皮疹和腹泻。

　　LIBTAYO西米普利单抗与含铂化学疗法联合使用时最常见的副作用包括：脱发、肌肉或骨骼疼痛、恶心、疲倦、麻木、疼痛、刺痛或手脚灼痛、食欲下降。

　　如需购买Libtayo西米普利单抗，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。