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2020年12月,FDA批准Xpovio ( 塞利尼索selinexor ),口服核输出选择性抑制剂(SINE),与硼替佐米和地塞米松联合治疗接受过至少一种先前治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
与标准每周两次硼替佐米-地塞米松(Vd)相比,每周一次XPOVIO塞利尼索selinexor+硼替佐米+地塞米松(SVd)方案中位PFS为13.9个月,而Vd组的中位PFS为9.5个月,代表中位PFS增加4.4个月(47%)。接受SVd的患者与接受Vd方案的患者相比,门诊就诊次数减少了35%,与Vd组相比,SVd组的ORR也显著提高(76.4% vs. 62.3%)。
在治疗的前24周内,与对照组相比,硼替佐米和地塞米松的使用量减少了40%和25%。
这种每周给药一次的SVd方案使用非常简单。重要的是,与标准对照组相比,每周一次SVd的患者获得显著更高的76%的总体反应,并且无论先前接受过治疗、是否存在高风险细胞遗传学、肾损伤或高龄,都观察到更高的反应率。
最后,SVd的不良事件通常具有自限性、可逆性,并且通过剂量调整和积极的支持治疗都是可控的,与对照组相比,周围神经病变的发生率显著降低。
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